CLIMEN ® - Estradiolis + ciproteronas

CLIMEN ® yra vaistas, kurio pagrindas yra vertinamas estradiolio + ciproterono acetatas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Moterų seksualiniai hormonai - Progestinas ir estrogenai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos CLIMEN ® - Estradiolis + ciproteronas

CLIMEN ® vartojamas hormonų pakaitinei terapijai menopauzės ir postmenopauzės amžiaus metu.

Šis vaistas taip pat gali būti naudojamas osteoporozės prevencijai moterims, kurioms būdinga didelė rizika postclimaterial amžiaus.

Veikimo mechanizmas CLIMEN ® - Estradiolis + ciproteronas

Estrogenų ir progestogenų derinys, kuris randamas vaistuose, skirtuose simptomams gerinti po klinikinio amžiaus, pvz., CLIMEN ®, yra ypač svarbus norint išlaikyti gerą gyvenimo kokybę net šiuo laikotarpiu.

Iš tiesų drastiškas estrogeno sumažėjimas, kuris lydi menopauzę, lemia vazomotorinio pobūdžio simptomus, pvz., Karščio bangos ir neurologinius simptomus, tokius kaip nemiga, nuotaikos ir depresijos pokyčiai, kurie yra biologinė ir socialinė problema.

Be to, šių hormonų nebuvimas sukelia metabolinį perplanavimą kaulų lygyje, tokiu būdu, kad žymiai padidėtų reabsorbcija esant ribotam osteo-nusėdimo procesui, kuris prisideda prie lėtinių ir neįgalių ligų, tokių kaip osteoporozė, atsiradimo.

Egzogeninis estrogenų vartojimas šiame gyvenimo etape gali kompensuoti endogeninį trūkumą, žymiai pagerinti simptomologiją, tačiau tuo pačiu metu nustatyti nekontroliuojamą endometriumo ląstelių, galinčių skatinti hiperplaziją ir neoplastines transformacijas, augimą.

Atsižvelgiant į tai, hormonų pakaitinė terapija taip pat naudoja progestogenus ir veikliąsias medžiagas, tokias kaip ciproteronas, kurie yra aprūpinti antiandrogeniniu ir progestino poveikiu, kontroliuojant endometriumo augimą, sumažinant piktybinių transformacijų dažnį ir šalutinį poveikį, pvz. hirsutizmas ar spuogai.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. STUDIJŲ TYRIMAI

Bandymas ištirti moterų lytinių hormonų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, atliekamas moterims, kurioms taikoma hormonų pakaitinė terapija. Deja, tyrimas nepateikė statistiškai reikšmingų rezultatų, atsižvelgiant į tai, kad po šalutinio poveikio atsiradimo buvo užregistruota daugybė sutrikimų.

2. HORMONINIS REHABILITAVIMAS DIABETUOSE

Tyrimas, rodantis, kad hormonų pakaitinė terapija, pagrįsta ciproteronu ir estradioliu, gali būti ypač skiriama pacientams, sergantiems pirmosios rūšies diabetu, atsižvelgiant į teigiamą metabolinį gliukozės poveikio poveikį.

3. REHABILITIŠKAS HORMONO TERAPIJA IR ADIPOSUMAS

Nustatyta, kad hormonų pakaitinė terapija veiksmingai mažina svorio prieaugį, dažniausiai esant riebalų pasiskirstymui, kaip aprašyta po menopauzės periodo atvykimo.

Naudojimo būdas ir dozavimas

CLIMEN ®

2 mg baltos dengtos estradiolio valerato tabletės;

2 mg rožinės dengtos estradiolio valerato tabletės ir 1 mg ciproterono acetato:

dozavimo schema apima baltos tabletės vartojimą kasdien tuo pačiu metu pirmąsias 11 dienų, o po to - rožinės tabletės kitą 10 dienų.

Vartojimo ciklai tarpusavyje pertraukiami kas savaitės suspensijos laikotarpiu, o tai gali sukelti kraujavimą iš suspensijų, panašių į menstruacijas.

Šios schemos laikymąsi supaprastina grafinė lizdinės plokštelės struktūra, kuri leidžia sumažinti galimas klaidas.

Įspėjimai CLIMEN ® - Estradiolis + ciproteronas

Prieš lytinių hormonų vartojimą būtina atlikti kruopštų gydytojo-ginekologijos tyrimą, kad būtų galima įvertinti tinkamumą ir galimas sąlygas, galinčias padidinti šalutinių reiškinių dažnumą.

Šiuo atžvilgiu moterys, turinčios polinkį į neoplastinių ir tromboembolinių sutrikimų, pvz., Leiomyomų (gimdos fibromų) arba endometriozės, tromboembolinių sutrikimų, estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksnių, pvz. paveldimas polinkis (pirmojo laipsnio giminės su krūties vėžiu), hipertenzija, kepenų liga, cukrinis diabetas su kraujagyslių dalyvavimu ar be jo, tulžies pūslė, migrena ar galvos skausmas (sunkus laipsnis), sisteminė raudonoji vilkligė, endometriumo hiperplazija, epilepsija ir osteosklerozė, jie turėtų kartu su gydytoju atidžiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį, kuris būtų gaunamas naudojant CLIMEN ®, kad pasirinktų šios rūšies gydymą, tik tada, kai nauda yra tikrai didelė ir bet koks šalutinis poveikis yra lengvai diagnozuojamas ir valdomas.

CLIMEN ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netoleravimu, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

CLIMEN ® vartojimas kontraindikuotinas nėštumo metu, atsižvelgiant į galimą estrogeno poveikį vaisiaus sveikatai.

Be to, estradiolio ir ciproterono gebėjimas prasiskverbti į krūtų filtrą ir susikaupti į motinos pieną išplečia minėtą kontraindikaciją iki tolesnio maitinimo krūtimi laikotarpiu.

sąveika

Kepenų metabolizmas, kuriam taikomas ir estradiolis, ir ciproteronas, pacientui gydo CLIMEN ® galimą kliniškai reikšmingą farmakologinę sąveiką.

Tiksliau sakant, kartu vartojant veikliąsias medžiagas, galinčias pakoreguoti įprastą citochromo fermentų aktyvumą, pvz., Primidoną, fenitoiną, barbitūratus, (karbamazepiną), vartojamą epilepsijai gydyti), rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei gydyti), ampiciliną, tetraciklinus, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali sukelti padidintą hormonų metabolizmą CLIMEN ®, mažinant jo terapinį veiksmingumą.

Naudinga prisiminti, kaip lytinių hormonų suvartojimas gali lemti kai kurių laboratorinių parametrų, susijusių su skydliaukės, kepenų, inkstų ir antinksčių funkcijomis, pokyčius.

Kontraindikacijos CLIMEN ® - Estradiolis + ciproteronas

CLIMEN ® kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai jo pagalbinei medžiagai, jeigu kraujavimas iš makšties yra nežinomas, krūties vėžys arba estrogenų-progestino priklausomi navikai, nenormalūs kepenų ir inkstų funkcijos, tromboemboliniai procesai arba ankstesni

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Hormonų pakaitinė terapija dažnai yra daugelio šalutinių reiškinių, atsirandančių dėl skirtingų klinikinių kursų ir skirtingo dažnumo, šaltinis.

Tarp dažniausių šalutinių reiškinių, tačiau, laimei, kliniškai nereikšmingas ir lengvai regresuojantis, buvo galima stebėti svorio padidėjimą, migreną ir galvos skausmą, pilvo skausmą, pykinimą, menstruacijų srauto pokyčius, dispepsiją, galvos svaigimą, padidėjusį krūtinės jautrumą ir skausmą.

Labiausiai retais atvejais buvo nerimas, nuotaikos pokyčiai, hirsutizmas, spuogai, astenija, cholelitizė ir pankreatitas.

Tačiau labiausiai susirūpinimą kelia padidėjęs tromboembolinių embolijų, širdies ir kraujagyslių ligų ir navikų dažnis, kuris siejamas su ilgalaikiu lytinių hormonų naudojimu.