Kas yra Humalog - insulinas lispro?
Humalog sudėtyje yra injekcinių tirpalų ir suspensijų, tiekiamų buteliukuose, užtaisuose ir užpildytose švirkštimo priemonėse (Humalog Pen, Humaject). Veiklioji medžiaga yra insulinas lispro. Humalog serijoje yra greito veikimo insulino tirpalai (Humalog), ilgai veikiančios insulino suspensijos (Humalog NPL) ir jų deriniai įvairiomis proporcijomis (Humalog Mix):
Humalog: insulino lispro tirpalas
Humalog NPL: insulino lispro protamino suspensija
Humalog Mix25: 25% lispro insulino tirpalo ir 75% lispro insulino protamino suspensijos
Humalog Mix50: 50% lispro insulino tirpalas ir 50% lispro insulino protamino suspensija
Kam vartojamas Humalog - insulinas lispro?
Humalog skiriamas gydyti suaugusiuosius ir vaikus, sergančius cukriniu diabetu, kuriems reikia insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti, įskaitant pacientus, kurių diabetas neseniai buvo diagnozuotas.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Humalog - lispro insulinas?
Humalog, Humalog NPL ir Humalog Mix galima švirkšti į poodį po oda, atliekama šlaunies, šlaunies, sėdmenų ar pilvo (pilvo). Humalog taip pat gali būti švirkščiama nuolat po oda per insulino pompą arba į veną. Humalog ir Humalog Mix paprastai reikia vartoti prieš pat valgį ir galbūt iškart po valgio. Humalog galima vartoti kartu su ilgą laiką vartojamais insulinu arba vaistais nuo cukrinio diabeto, vartojamų burnoje (sulfonilkarbamido). Humalog NPL galima maišyti arba vartoti kartu su Humalog.
Kaip veikia Humalog - insulinas lispro?
Diabetas yra liga, nes organizmas negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti. Humalog yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną. Humalog veiklioji medžiaga yra insulinas lispro, pagamintas naudojant vadinamąją "rekombinantinės DNR" technologiją. Šiuo metodu naudojama bakterija, į kurią įterpiamas genas (DNR), dėl kurio jis gali gaminti insuliną lispro. Insulinas lispro labai mažai skiriasi nuo žmogaus organizme gaminamo insulino, be to, organizmas greitai absorbuojamas, todėl jis gali veikti greičiau nei organizmo gaminamas natūralus insulinas. Insulino lispro produktai yra įvairių formų: tirpioje Humalog formoje, greitai veikiantys (daugiau ar mažiau iš karto po injekcijos) ir Humalog NPL formoje, suspensija su protaminu, kuris yra lėtesnis absorbcijos metu. dieną; šiuo atveju veiksmas yra ilgesnis. Humalog Mix jungia šias dvi vaisto formas.
Pakaitinis insulinas veikia kaip insulinas, kurį natūraliai gamina organizmas, palengvinantis gliukozės, esančios kraujyje, įsiskverbimą į ląsteles. Kontroliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kokie tyrimai atlikti su Humalog - insulinu lispro?
Iš pradžių Humalog buvo atliktas aštuonių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2951 1 arba 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, metu. Humalog veiksmingumas buvo lyginamas su Humulin R (žmogaus insulino tirpioje formoje iš rekombinantinės DNR) veiksmingumu, kai jis buvo pridėtas į vieną ar kitą. dvi dienos insulino dozes su ilgą laiką. Tyrimuose buvo matuojamas medžiagos, glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris rodo gliukozės kiekio kraujyje kontrolės veiksmingumą ir gliukozės kiekį nevalgius. Kiti Humalog vartojimo tyrimai atlikti su 542 vaikais ir paaugliais (nuo 2 iki 19 metų) ir Humalog vartojimu kartu su sulfonilkarbamido preparatais (vaistais nuo diabeto, vartojamais burnoje).
Kokia Humalog - insulino lispro nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Remiantis glikozilinto hemoglobino ir gliukozės nevalgius lygiais, diabeto kontrolėje statistiškai reikšmingų skirtumų tarp Humalog ir Humulin nebuvo.
Kokia rizika siejama su Humalog - insulinu lispro?
Humalog gali sukelti hipoglikemiją, kuri yra mažas gliukozės kiekis kraujyje. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Humalog, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Humalog negalima skirti pacientams, kurie gali būti alergiški bet kuriai pagalbinei medžiagai. Kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos cukrui kraujyje, gali reikėti koreguoti Humalog dozes; visą sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Humalog Mix ir Humalog NPL jokiomis aplinkybėmis negalima švirkšti į veną.
Kodėl Humalog - insulinas lispro buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Humalog teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką cukrinio diabeto gydymui, todėl rekomendavo suteikti Humalog rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Humalog - insuliną lispro
1996 m. Balandžio 30 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Humalog rinkodaros teisę Eli Lilly Netherland BV. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2001 m. Balandžio 30 d.
Pilną Humalog vertinimo versiją (EPAR) rasite čia.
Paskutinis atnaujinimas: 01-2006
