SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas

SAIZEN ® yra vaistas, kurio pagrindinė sudėtinė dalis yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: priekinės hipofizės skilties ir analogų hormonai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas

SAIZEN® yra kliniškai vartojamas augimo hormono trūkumui vaikams ir suaugusiems gydyti.

Tiksliau, vaikams jis sėkmingai naudojamas gydant Turnerio sindromą ir augimo sutrikimus mažo augimo vaikams, gimusiems gestacijos amžiuje.

Kita vertus, suaugusiems žmonėms jis vartojamas pakaitinei terapijai pacientams, kuriems yra įgimtas augimo hormono trūkumas arba kurie yra antriniai dėl hipotalaminių ar hipofizinių ligų.

Veikimo mechanizmas SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas

Augimo hormonas (GH) yra baltymų pobūdžio hormonas, susidedantis iš 191 aminorūgšties ir išskiriamas adenoipofizio, pagal specifinius cirkadinius ritmus ir pagal skirtingus organizmo poreikius .

Jo svarba funkciniu požiūriu yra absoliuti, nes ji įsikiša reguliuojant įvairių audinių medžiagų apykaitą, skatinant anabolinę fazę ir kovojant su kataboliniu, taip skatinant intensyvų augimo aktyvumą, tinkamą organų ir aparatų tinkamam vystymuisi.

Pirmiau minėta veikla, ypač intensyvi raumenų, kepenų, limfocitų ir hematopoetinių lygių, atrodo, vyksta molekuliniu požiūriu, per tarpininką pasroviui nuo biologinio signalo, atstovaujamą IGF 1 -2, žinomą kaip somatomedinas, galintis perprogramuoti tikslinių ląstelių geno ekspresija, palaikanti augimo fazę.

Sintetiniu būdu šis hormonas įsikiša į:

Baltymų sintezės procesas, palaikantis raumenų ir skeleto vystymąsi;
Riebalų rūgščių oksidavimas, gerinant organizmo energetinį derlingumą, skatinant riebalų masės praradimą;
Gliukozės metabolizmas, stimuliuojantis hiperglikemiją;
Imuninė kontrolė, didinanti imuninės sistemos ląstelių skaičių ir kompetenciją;
Eritropoezė pagerina brandžių eritrocitų diferenciaciją.

Farmakologiniu požiūriu šis hormonas gaunamas naudojant rekombinantinę DNR technologiją, tokiu būdu apribojant riziką, susijusią su organiniu GH ekstrahavimu, ir švirkščiamo parenteralinio vartojimo būdu, atsižvelgiant į didelį jautrumą virškinimo trakte esančioms proteazėms.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. PEDIATRINIŲ PACIENTŲ KLINIKINĖS CHARAKTERISTIKOS TERAPIJOJE SU GH

JAV ir Kanados epidemiologinis tyrimas, parodantis, kaip gydymas SAIZEN yra veiksmingas ir saugus vaikams. Tarp jų apie 70% buvo vyrai ir juos paveikė idiopatinis augimo hormono trūkumas.

2. GH IR LYČIŲ EFEKTYVUMAS

Darbas, parodantis, kaip GH pakaitinė terapija gali būti gerai toleruojama suaugusiems pacientams, kurių šalutinis poveikis ypač susijęs su vandens sulaikymu. Kūno sudėties nauda vyrams buvo intensyvesnė (padidėjo apie 3 kg liesos masės), o širdies funkcijos pagerėjimas buvo beveik identiškas tarp dviejų genčių.

3. GH POVEIKIS NEPRIKLAUSOMIEMS senyvo amžiaus pacientams

Mažos GH dozės 4 savaites pasirodė esančios veiksmingos, siekiant pagerinti bendrą mitybos senyvo amžiaus žmonių sveikatą ir gyvenimo kokybę. Liesos masės padidėjimas ir motorinių funkcijų pagerėjimas buvo akivaizdžiai ryškesni nei tie, kurie buvo gauti tik su mitybos intervencija.

Naudojimo būdas ir dozavimas

SAIZEN ®

Milteliai ir tirpiklis 8 mg somatotropino injekciniam tirpalui:

už konkrečios dozės apibrėžimą atsako kompetentingas gydytojas, įvertinęs paciento fiziologines patologines savybes, klinikinio vaizdo sunkumą ir santykinius terapinius tikslus.

Dozavimo grafikas, kuris turi atitikti skirtingus etapus, pasižymintis laipsnišku dozės didinimu, būtinai turi būti atliekamas kartu su kraujo chemijos analize, naudinga vertinant paciento sveikatos būklę ir biologinį gydymo veiksmingumą.

Iš esmės maksimali dozė visada yra ribojama iki 1 mg GH per dieną.

Įspėjimai SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas

Siekiant išvengti sunkių šalutinių reiškinių atsiradimo ir kartu įvertinti klinikinį GH terapijos sudėtingumą, reikia atlikti specialisto gydytojo priežiūrą tiek dozės nustatymo etape, tiek per visą gydymo procesą, kad būtų išvengta sunkių šalutinių reiškinių atsiradimo ir tuo pat metu įvertintas klinikinis veiksmingumas. terapija.

Visas gydymo laikotarpis turi būti derinamas su periodiniais medicininiais tyrimais ir skydliaukės funkcijos, gliukozės metabolizmo, inkstų funkcijos, leukocitų formulės ir neurologinės funkcijos kontrole.

Pradėjus gydyti pirmuosius šalutinius reiškinius, gydytojas turėtų įvertinti galimą gydymo nutraukimo poreikį, kad būtų išvengta klinikinės padėties pablogėjimo.

Kai kuriais atvejais eksogeninis augimo hormono vartojimas gali būti susijęs su anti-somatotropino antikūnų atsiradimu, kurie gali žymiai sumažinti terapinį veiksmingumą ir kompromisinius rezultatus.

Siekiant išvengti nemalonių šalutinių poveikių injekcijos vietoje, įskaitant lipodistrofiją, būtų idealu pasukti hormono inokuliacijos vietą pagal gydytojo nurodymus.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Tyrimų nebuvimas, galintis apibūdinti GH saugumo pobūdį vaisiaus sveikatai, kai vartojamas nėštumo metu arba vėlesniu laktacijos laikotarpiu, neleidžia naudoti šio hormono per minėtus laikotarpius.

sąveika

Somatotropino aktyvumą gali pakenkti arba slopinti tuo pačiu metu vartojant gliukokortikoidus, tuo pačiu metu jis gali sukelti citochromo p 450 aktyvumą, dėl to padidėja įvairių veikliųjų medžiagų, šių fermentų substratų metabolizmas ir dėl to sumažėja jų veiksmingumas. terapinis.

Kontraindikacijos SAIZEN ® - Somatotropinas: augimo hormonas

SAIZEN ® vartoti draudžiama piktybinių navikų, neseniai įvykusių didelių operacijų, sunkių inkstų ligų ir inkstų persodinimo atvejais, taip pat esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Poveikis, aprašytas po SAIZEN ® vartojimo, veikia skirtingus organus ir aparatus, turinčius įvairų klinikinį kursą, kuris dažniau ir dažniau pablogėja, kai šio hormono vartojimas neatsižvelgia į realius medicininius poreikius, kerta į dopingo praktiką.

Tiksliau, vandens susilaikymas, periferinė edema, artralgija, mialgija, parestezija ir intrakranijinė hipertenzija yra dažniausiai dokumentuojamos nepageidaujamos reakcijos kartu su odos apraiškomis vartojimo metu.

Galvos skausmas, šlaunikaulio galvos epifizės slinkimas su nekroze, atsparumas insulinui, hipotirozė ir padidėjusi leukemijos rizika, kaip nurodyta kai kuriuose tyrimuose, yra galimi šalutiniai poveikiai, kurie kelia didžiausią medicininę pagalbą.