bendrumas
Ciklosporinas yra veiklioji medžiaga, turinti imunosupresinį ir priešuždegiminį poveikį.
Dėl šios priežasties jo naudojimas nurodomas visose tose situacijose, kai būtina sumažinti paciento imuninį atsaką ir jo sukeltą uždegimą.
Taip pat žinomas kaip ciklosporinas A, šis aktyvus ingredientas yra ciklinis polipeptidas, sudarytas iš 11 aminorūgščių. Šiuo metu rinkoje esantys vaistiniai preparatai ciklosporinu yra geriamosios minkštos kapsulės, koncentratas infuziniam tirpalui ir akių lašai . Priklausomai nuo vaistinio preparato, kurį reikia vartoti, leidimas gali būti išduodamas pateikus pakartotinį receptą arba ribotą receptą (vaistai, parduodami visuomenei tik pagal receptus iš ligoninių ar specialistų).
Vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino, pavyzdžiai
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Terapinės indikacijos
Kada nurodomas ciklosporino vartojimas?
Per burną skiriamas ciklosporinas nurodomas šiais atvejais:
- Po organų persodinimo, kaulų čiulpų ar kamieninių ląstelių transplantacijos, siekiant užkirsti kelią atmetimui (suaugusiems ir vaikams);
- Autoimuninių ligų, tokių kaip:
- Atopinis dermatitas, egzema ar psoriazė (tik suaugusiesiems);
- Endogeninis uveitas (tik suaugusiems);
- Nefrozinis sindromas (suaugusieji ir vaikai);
- Sunkus reumatoidinis artritas (tik suaugusiesiems).
Į veną infuzuojama ciklosporinas taip pat nurodomas atmetimo reiškinių prevencijai po skirtingų tipų transplantacijos.
Tačiau ciklosporinas akių lašų pavidalu yra skirtas sunkiam keratitui gydyti ir sausos akies sindromo gydymui, kuris nepagerėja įprastiniais gydymo būdais .
Ar žinote, kad ...
Ciklosporinas taip pat yra įvairių veterinarinių vaistų, naudojamų:
- Šunų atopinio dermatito lėtinių pasireiškimų gydymas;
- Simptominis lėtinio alerginio dermatito gydymas katėms;
- Idiopatinio sauso keratokonjunktyvito ir paviršinio lėtinio keratito gydymas.
įspėjimai
Įspėjimai ir atsargumo priemonės naudojant ciklosporiną
Prieš pradedant gydymą geriamuoju ciklosporinu ar parenteraliu gydymo metu, informuokite gydytoją, jei esate vienoje ar keliose iš šių sąlygų:
- Jūs kenčia nuo bet kokių infekcijų, ar turite simptomų, galinčių rodyti infekciją, kuri dar nėra diagnozuota (pvz., Karščiavimas, gerklės skausmas, kosulys ir tt);
- Jūs sergate inkstų ir (arba) kepenų ligomis ir sutrikimais;
- Jis pasireiškia arba kenčia nuo hipertenzijos;
- Jūs sergate hipomagnezemija ar hiperkalemija;
- Vienas kenčia nuo podagros;
- Jūs kenčia nuo tam tikros vėžio formos;
- Jūs sergate epilepsija;
- Reikia atlikti skiepijimą;
- Jūs esate nėščia arba žindote.
Prieš pradedant gydymą ciklosporino akių lašais, turite informuoti gydytoją, jei:
- Žuvo herpeso virusų sukeltos akies infekcijos;
- Jūs esate gydomas glaukomos vaistais;
- Vartojami kortikosteroidai.
Tačiau, kaip atsargumo priemonė, prieš pradedant vartoti ciklosporino vaistus, visada patartina informuoti gydytoją apie savo sveikatos būklę, supažindinant jį su bet kokio pobūdžio sutrikimais ar ligomis, net jei jų nėra anksčiau pranešimo punktai.
Pastaba
Dėl slopinamojo poveikio imuninei sistemai, ciklosporino vartojimas padidina vėžio, ypač odos ir limfinės sistemos, riziką. Dėl šios priežasties patartina kuo labiau apriboti UV spindulių poveikį, pasirenkant tinkamus apsauginius filtrus (apsauginius nuo saulės spindulius su aukštu apsaugos indeksu) ir dėvėti tinkamus apsauginius drabužius .
Galiausiai reikia pažymėti, kad ciklosporino vartojimas tiek burnoje, tiek parenteriniu būdu ir akies būdu gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir (arba) naudoti mechanizmus ; todėl, gydant atitinkamą veikliąją medžiagą, reikėtų vengti šios veiklos.
Farmakologinė sąveika
Ciklosporino ir kitų vaistų sąveika
Dėl vaistų sąveikos, kuri gali pasireikšti prieš pradedant gydymą geriamuoju ciklosporinu ar parenteriniu būdu, turite informuoti gydytoją, jei vartojate arba neseniai vartojote vaistus, pvz .:
- Vaistai, galintys padidinti kalio kiekį kraujyje (pvz., Kalio sulaikantys diuretikai, kalio turintys vaistai ir tt);
- metotreksato;
- Digoksinas;
- nifedipinas;
- Vaistai, galintys sukelti nefrotoksinį poveikį;
- Narkotikai, galintys padidinti ciklosporino koncentraciją kraujyje, pavyzdžiui:
- Antibiotikai ir priešgrybeliniai preparatai;
- antihipertenzinis;
- Geriamieji kontraceptikai;
- metoklopramidas;
- Podagros vaistai;
- ŽIV gydomieji vaistai;
- Vaistai nuo vėžio;
- Ir tt
- Vaistai, kurie gali sumažinti ciklosporino koncentraciją kraujyje, pavyzdžiui:
- Anti-traukuliai ir barbitūratai;
- Narkotikai tuberkuliozės gydymui;
- Bosentanas (veiklioji medžiaga, naudojama plaučių hipertenzijai gydyti);
- Produktai, kurių pagrindinė sudėtinė dalis yra hipericumas (arba jonažolė, augalas, turintis žinomų antipresantų savybių);
- Ir tt
Pastaba
Per burną ir parenteralinį gydymą ciklosporinu būtina vengti greipfrutų, jo darinių ar jų turinčių produktų vartojimo, nes jie gali trukdyti gydomam veikliosios medžiagos aktyvumui.
Tačiau prieš vartojant ciklosporiną akių lašų pavidalu, turėtumėte informuoti gydytoją, jei vartojate kitų akių lašų, paremtų kortikosteroidais .
Bet kokiu atveju, prieš pradedant gydymą ciklosporinu - žodžiu ar lokaliai - būtina pasakyti gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote vaistus ar bet kokius produktus, įskaitant: vaistai be recepto (SOP), vaistai be recepto, vaistažolių ir fitoterapiniai produktai bei homeopatiniai produktai.
Šalutinis poveikis
Šalutiniai poveikiai, atsiradę dėl ciklosporino vartojimo
Ciklosporinas gali sukelti kelis šalutinius poveikius, nors ne visi pacientai juos patiria arba juos išreiškia vienodai. Tiesą sakant, kiekvienas asmuo subjektyviai reaguoja į ciklosporino vartojimą - peroralinį, parenterinį ar okuliarinį -, pasireiškiantį skirtingais šalutiniais poveikiais, skirtais tipui ir (arba) intensyvumui, arba visai nerodomas.
Ciklosporinas, vartojamas per burną ir parenteraliai
Toliau pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kuriuos sukelia geriamojo ir parenterinio ciklosporino skyrimas.
Kraujo sutrikimai
Gydymas ciklosporinu gali sukelti:
- leukopenija;
- trombocitopenija;
- anemija;
- Mikroangiopatinė hemolizinė anemija;
- Trombozinė trombocitopeninė purpura.
Nervų sistemos sutrikimai
Gydymas ciklosporinu gali sukelti:
- Galvos skausmas;
- drebulys;
- parestezija;
- traukuliai;
- encefalopatiją;
- nemiga;
- Sumišimas;
- ataksija;
- parezė;
- Vizijos sutrikimai;
- koma;
- Motorinė polineuropatija.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Ciklosporino vartojimas gali sukelti:
- spuogai;
- Hipertrichozė ir hirsutizmas;
- Išbėrimai.
Virškinimo trakto sutrikimai
Gydymas ciklosporinu gali paskatinti:
- Pykinimas ir vėmimas;
- Pilvo skausmas;
- viduriavimas;
- Peptinė opa;
- Pankreatitas.
Kiti šalutiniai poveikiai
Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti gydymo ciklosporinu metu, yra:
- Alerginės reakcijos, net sunkios, jautriems asmenims;
- Reakcijos injekcijos vietoje intraveninės infuzijos atveju;
- Karščiavimas ir nuovargis;
- Karščio blykstės;
- hipertenzija;
- Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;
- Hepatotoksinis ir (arba) nefrotoksinis poveikis;
- hiperlipidemija;
- hiperglikemija;
- hiperkalemija;
- hipomagnezemija;
- anoreksija;
- Menstruacijų sutrikimai;
- ginekomastija;
- Skausmai ir (arba) raumenų mėšlungis;
- Raumenų silpnumas;
- Kūno svorio padidėjimas.
Ciklosporinas akims
Tarp dažniausiai pasitaikančių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant ciklosporiną pagal akių lašus, primena:
- Alerginės reakcijos, net sunkios, jautriems asmenims;
- Skausmas injekcijos vietoje;
- dirginimas;
- Ašarojimas;
- Neryškus matymas;
- Akių hiperemija;
- Akių vokų eritema ir edema;
- Bakterinis keratitas;
- Oftalmologinė herpes zoster.
Perdozavimas
Jei vartojate pernelyg dideles ciklosporino dozes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos tarnybą, pasirūpinkite, kad vaisto pakuotė būtų su savimi. Antikūnai nėra žinomi ir gydymas yra simptominis ir palaikomas . Tačiau gali būti naudinga laiku pradėti vėmimą ir skrandžio plovimą.
Veiksmų mechanizmas
Kaip veikia ciklosporinas?
Ciklosporinas yra ciklinis polipeptidas, turintis imunomoduliuojančių, imunosupresinių ir priešuždegiminių savybių .
Veikimo mechanizmai, kuriais ciklosporinas gali vykdyti minėtą veiklą, yra šie:
- Imuninio atsako, kurį skatina ląstelės, slopinimas, įskaitant:
- Antikūnų, priklausomų nuo T limfocitų, gamyba;
- Transplantacijos reakcija į šeimininką (GVHD);
- Imunitetas alogeninei transplantacijai.
- Lėtinių limfocitų blokavimas ląstelių ciklo G0 arba G1 fazėje.
- Interleukino 2 išsiskyrimo slopinimas ir limfinų išsiskyrimas aktyvintomis T ląstelėmis.
Naudojimo instrukcijos ir dozavimas
Kaip vartoti ciklosporiną
Ciklosporinas tiekiamas įvairiose farmacinėse kompozicijose, tinkančiose vartoti per burną (minkštos kapsulės), parenteriniu būdu (intraveninio infuzinio tirpalo koncentratas) ir akių (akių lašų) vartojimui.
Minkšos kapsulės turi būti nuryjamos užgeriant nedideliu kiekiu vandens; infuzinio tirpalo koncentratas turi būti prieš tai praskiestas ir paskui švirkščiamas lėtai į veną . akių lašai, žinoma, turi būti įpurškiami tiesiai į pažeistą akį .
Ciklosporino dozę (dozę ir gydymo trukmę) kiekvienas pacientas turi nustatyti individualiai. Bet kokiu atveju žemiau pateikiamos kai kurios dozės, paprastai naudojamos gydymui.
Ciklosporinas žodžiu
Vartojant per burną ciklosporiną, skiriama dozė priklauso nuo to, kodėl reikia naudoti veikliąją medžiagą:
- Atmetimo prevencija organų transplantacijos, kamieninių ląstelių ar kaulų čiulpų atveju: paros dozė nuo 2 mg iki 15 mg ciklosporino vienam kilogramui kūno svorio.
- Nefrotinis sindromas :
- Suaugusieji : paros dozė nuo 2, 5 mg iki 5 mg ciklosporino vienam kilogramui kūno svorio;
- Vaikai : paros dozė nuo 2, 5 mg iki 6 mg ciklosporino vienam kilogramui kūno svorio.
- Endogeninis uveitas : paros dozė nuo 5 mg iki 7 mg ciklosporino vienam kilogramui kūno svorio.
- Psoriazė ir atopinis dermatitas : paros dozė nuo 2, 5 mg iki 5 mg ciklosporino vienam kilogramui kūno svorio.
- Sunkus reumatoidinis artritas : paros dozė nuo 3 mg iki 5 mg ciklosporino vienam kilogramui kūno svorio.
Geriamojo ciklosporino paros dozė turi būti padalyta į dvi dozes. Be to, prielaidos turėtų vykti kiekvieną dieną tuo pačiu metu .
Ciklosporinas į veną
Ciklosporino kiekis, paprastai vartojamas į veną, yra nuo 3 mg iki 5 mg / kg kūno svorio, skiriamas dviem dalimis .
Ciklosporinas pagal akis
Kalbant apie ciklosporiną akių lašų pavidalu, paprastai rekomenduojama dozė yra vienas lašas kiekvienoje pažeistoje akyje, vieną kartą per dieną, vakare prieš miegą nakties poilsiui.
Pastaba
Jei dėvimi kontaktiniai lęšiai, jie turi būti pašalinti, kol į akį patenka akies lašai. Tada galima ryte vėl valgyti lęšius.
Nėštumas ir žindymas
Ar ciklosporinas gali būti vartojamas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu?
Nėštumo metu vartojamas ciklosporinas paprastai nerekomenduojamas nėštumo metu (in vivo, bet žmonėms patvirtinta, kad padidėjo vaisiaus rizika apsigimimams) ir žindymo laikotarpiu. krūties (veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną).
Todėl, jei reikia atlikti gydymą ciklosporinu, nėščios moterys ir motinos, kurios maitina krūtimi, būtinai turi informuoti gydytoją apie jų būklę.
Kontraindikacijos
Kai ciklosporino vartoti negalima
Ciklosporino vartojimas bet kokiu būdu yra kontraindikuotinas, jei žinomas padidėjęs jautrumas tam pačiam ciklosporinui ir (arba) vienam ar daugiau pagalbinių medžiagų, esančių naudojamame vaistiniame preparate.
Gydymas peroraliniu ir parenteriniu ciklosporinu (intraveninė infuzija) taip pat draudžiamas šiais atvejais:
- Jei jau esate gydomi vaistais, kurių pagrindas yra:
- Dabigatranas (veiklioji medžiaga su antikoaguliantais, priklausančiais tiesioginių trombino inhibitorių grupei);
- Bosentanas (veiklioji medžiaga, naudojama plaučių hipertenzijai gydyti);
- Aliskirenas (veiklioji medžiaga, turinti antihipertenzinį poveikį, priklauso tiesioginio renino inhibitorių grupei).
- Jei vartojate produktus, kurių sudėtyje yra jonažolės (arba jonažolės, augalų, turinčių žinomų antipresantų savybių).
Galiausiai, ciklosporino naudojimas akių lašų pavidalu yra kontraindikuojamas esant akių infekcijoms .
Pastaba
Išsamesnės informacijos apie indikacijas, įspėjimus ir atsargumo priemones, sąveiką, šalutinį poveikį, vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu bei kontraindikacijas ciklosporinui rekomenduojame pasitarti su gydytoju ir atidžiai perskaityti vaistinio preparato pakuotės lapelį. jis yra paskirtas ir turi būti naudojamas.
