LYOPHILIZACIJA: susideda iš narkotikų pašalinamo sublimavimo; vaistas yra užšaldytas sausuose džiovintuvuose, kurie, esant tam tikroms slėgio ir temperatūros sąlygoms (atsižvelgiant į vandens būklės diagramą), sukelia sublimaciją (tiesioginis patekimas iš kietosios būsenos į dujinę būseną, neperduodamas per valstybę) skystas). Tai metodas, užtikrinantis, kad vanduo būtų pašalintas iš vaistų, net iki 5 proc.
Užšaldymas džiovinamas ypač turtinguose vandens šaltiniuose, todėl jie greičiausiai greitai susiduria su derliaus nuėmimo procesais. Šis metodas taikomas tiksliai, kad būtų išvengta tokių pakeitimų ir leista geras vaisto tinkamumo laikas; tai yra labai brangus, bet ir gana paplitęs metodas.
Šiuolaikiniai šaldymo ir džiovinimo procesai (maža uždara patalpa ir dinamiškas džiovintuvas) garantuoja geriausią vaisto tinkamumo laiką laikui bėgant. Maža uždara patalpa yra geriausias kompromisas, norint gauti laikiną hidrolizinių fermentų bloką ir užkirsti kelią bakterijų, pelėsių ir grybų ne reprodukcijai; be to, temperatūra palanki paties vaisto dezinfekcijai.
Be to, ką matome iki šiol, yra ir kitų būdų, kaip skatinti narkotikų trukmę; dažniausiai naudojami STABILIZAVIMAS ir konservavimas (konservantų pridėjimas). Abu laikui bėgant nustatomas neriboto fermento aktyvumo slopinimas, nes jie keičia fermentų struktūrą ir funkcijas, sukelia denatūravimą.
Stabilizacijos procesas denatūruoja fermentus negrįžtamu būdu, todėl vaistas patiria pokyčius tik tada, kai juos užpuolė išoriniai agentai, tačiau jis negali patirti pokyčių nuo endogeninio aktyvumo. Iš tiesų stabilizavimas yra drastiškas procesas, kuris pasiekiamas naudojant autoklave ir tinkamus tirpiklius; tinkamiausias stabilizuotinas vaistas yra tai, kad labai lengvai ir greitai gali būti skaidomas endogeninis fermentinis aktyvumas. Todėl stabilizavimo procesas turi būti atliekamas iš karto po šaltinio surinkimo.
Autoklavas yra „slėginis viryklė“, kur temperatūra ir slėgis (stabilūs tam tikromis reikšmėmis) atlieka esminį vaidmenį stabilizavimo procese; naudojamas tirpiklis gali būti alkoholis arba acetonas. Švieži vaistai įdedami į krepšį, kuriame yra tirpiklio, autoklave. Tada temperatūra ir slėgis pakyla iki pastovaus lygio: 120 ° C temperatūrai, o slėgis didėja intervalais nuo 0, 5 vienetų iki dviejų ar trijų kartų didesnis už atmosferos vertes. Kai slėgis pasiekė 0, 5 vienetų virš atmosferos slėgio, o temperatūra yra 105-110 ° C, vaistas yra tinka toms stabilizavimo sąlygoms, kuri yra pratęsta nuo 5 iki 15 minučių., Teisingai vykdant stabilizavimo procesą numatoma, kad eksploatavimo sąlygos apriboja maksimalų vakuolų sulčių išsiskyrimą iš vaisto; jis teisingai atliekamas, kai tokios sulčių patekimas į tirpalą praktiškai nėra reikšmingas.
Stabilizacijos procesas autoklave veda prie visiško ir visiško baltymų ir fermentų denatūracijos (dėl pasiektų aukštų temperatūrų ir slėgio). Taigi šios baltymų molekulės nuolat praranda savo funkcines savybes; todėl stabilizavimas yra negrįžtamas procesas. Stabilizuotas vaistas gali keistis tik esant nepalankiems išoriniams faktoriams.
Vaistas, stabilizavęs, nėra paruoštas naudojimui, nes jis vis dar yra panardintas į tirpiklį; šis skystis bus pašalintas įdedant į viryklę (80 ° C). Po tam tikro laikotarpio tokiose temperatūrose vaistas yra sausas, nes kartu su tirpikliu taip pat pašalinamas vanduo. Galų gale, miltelių pavidalo vaistas yra sumažintas, todėl jis yra paruoštas sveikam naudojimui: stabilizuotas ir sumalamas.
Jei autoklave tirpiklio viduje veikliųjų medžiagų kiekis yra nereikšmingas, stabilizavimas buvo atliktas teisingai. Jei vietoj to šis kiekis yra pastebimas, procesas netinkamas; šiuo atveju yra tam tikros procedūros, kaip išgauti joje disperguotą vaistą (tirpiklis pašalinamas garinant ir tokiu būdu gauti aktyvūs ingredientai yra įtraukti į džiovintą ir miltelių pavidalo vaistą).
Prisiminti: stabilizavimas yra procesas, priimtas siekiant pagerinti tų vaistų, kurie patiria greitą endogeninį degradaciją po derliaus nuėmimo, apsaugą; tačiau visada reikia atsižvelgti į veikliųjų medžiagų stabilumą. Pavyzdžiui, jei vaistas yra labai skaidomas ir veikliosios medžiagos yra termolabilios, akivaizdu, kad jis negali būti stabilizuotas, nes pasiekta temperatūra yra per didelė, kad išlaikytų jų kokybę.
