FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® yra vaistas, pagrįstas Medroxyprogesterone acetatu

TERAPINĖ GRUPĖ: Progestinas

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® yra progestinas, vartojamas tam tikrų moterų ginekologinių sutrikimų, pvz., Antrinės amenorėjos ir funkcinių menometroragijų gydymui.

Eksperimentiniai duomenys taip pat išbandė jo veiksmingumą, taip pat pasiekė gerų rezultatų per nuo hormonų priklausomus navikus ir pažangiosios kakaksijos atvejus.

Kaip progestogenas, jis taip pat yra derinamas su hormonų pakaitine terapija su estrogenais, siekiant sumažinti endometriumo karcinomų riziką.

Veikimo mechanizmas FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® yra vaistas, pagrįstas medroksiprogesteronu, progestogeno dariniu, kuriam būdingas skirtingas farmakokinetinis profilis ir selektyvus biologinis aktyvumas.

Farmakokinetikos požiūriu šis veiklioji medžiaga skiriasi nuo kitų progestogenų ir endogeninio progesterono ilgą veikimo laikotarpį, apskaičiuotą nuo 20 iki 30 valandų, po to po kepenų metabolizmo jis išskiriamas daugiausia šlapimo takų.,

Kaip ir endogeninis progesteronas, medroksiprogesteronas gali sąveikauti daugiausia su endometriumo ląstelėmis, kurios perprogramuoja genų ekspresiją ir tarpininkauja perėjimui nuo proliferacinės prie slaptosios struktūros, būtinos tam, kad tinkamai įsitvirtintų naujai suformuotas embrionas, palengvinant jo lizdą,

Ši veiklioji medžiaga taip pat palaiko androgeninį aktyvumą, svarbų gydant cachektines būsenas, nors ji neturi estrogeninio aktyvumo ir moduliuojančio aktyvumo hipotalaminės-hipofizinės ašies, kai vartojama per vieną dozę.

Pastaruoju atveju FARLUTAL ® vartojimas neslopina folikulogenezės ar ovogenezės.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. FARLUTALINĖ IR ENDOMETERINĖ HIPERPLASIJA: molekulinė struktūra

Nors gydymo metu gydymas medroksiprogesteronu nėra ypač naudingas gerinant kaulų sveikatą, po menopauzės atsiradimo buvo pastebėti geri rezultatai, užtikrinant reikšmingą kaulų tankio padidėjimą buvusiuose naudotojams.

2. MEDROSSIPROGESTERONO ANAFILASĖS

Svarbus atvejis praneša apie anafilaksinių reakcijų atsiradimą jaunoje 16 metų mergaitėje, gydomoje medroksiprogesteronu. Šios reakcijos, kurios pasireiškia ir tuo atveju, jei nebuvo ankstesnės klinikinės istorijos, pabrėžia nuolatinės medicininės priežiūros svarbą.

3. MEDROSSIPROGESTERONAS IR CELULINIS TRANSFORMACIJA

Tyrimas, atliktas su daugiau nei 1500 moterų, įvertinęs šalutinį poveikį, susijusį su gimdos kaklelio histologine sveikata, kontroliuojamas kolposkopijos būdu, po ilgai vartojamo medroksiprogesterono. Rezultatai rodo, net jei nėra atviros transformacijos, netipinių liaukų ląstelių, kurių nuolatinė medicininė kontrolė tampa naudinga, padidėjimas.

Naudojimo būdas ir dozavimas

FARLUTAL ® plėvele dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra 10 - 20 mg medroksiprogesterono:

FARLUTAL ® dozę būtinai turi nustatyti gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento klinikinį vaizdą ir susijusius terapinius tikslus.

Iš tiesų labai platus taikymo spektras palieka gydytojui puikią terapinio moduliavimo galimybę, siekiant optimizuoti jo veiksmingumą ir sumažinti galimą šalutinį poveikį

Gydymas FARLUTAL ® paprastai vyksta cikliškai, o kraujo netekimas pasireiškia maždaug po 3 dienų po gydymo nutraukimo.

Įspėjimai FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

Prieš pradedant gydymą FARLUTAL ®, būtina atlikti kruopštų patikrinimą, kuris padėtų išsiaiškinti gydymo poreikį, terapinius tikslus ir galimų šalutinių poveikių atsiradimą skatinančius veiksnius.

Pastaruoju atveju pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, inkstų nepakankamumas, astma, diabetas, raudonoji vilkligė, psichikos sutrikimai, porfirija ir cholestazė, turi atidžiai stebėti, kad būtų išvengta nemalonių nepageidaujamų reakcijų.

Pradėjus atsirasti pirmuosius šalutinius reiškinius, tokius kaip regėjimo sutrikimai, migrena ir makšties išsiskyrimas, pacientas turi būti atidžiai kontroliuojamas, kad pasirinktų gydymo sustabdymą.

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį, gydytojas turi informuoti pacientą apie galimą naudą ir galimas nepageidaujamas reakcijas, kad būtų galima kruopščiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį.

Jei FARLUTAL® būtų skiriamas kartu su estrogenų terapija, taip pat reikėtų įvertinti estrogenų hormonų pakaitinės terapijos sąveiką, kontraindikacijas, įspėjimus ir šalutinį poveikį.

FARLUTAL ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas gali sukelti daugiau ar mažiau rimtų šalutinių reiškinių pacientams, turintiems fermento laktazės trūkumą, gliukozės / galaktozės malabsorbciją ir laktozės netoleravimą.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Progestogenų vartojimas nėštumo metu turėtų apsiriboti tikrais poreikiais ir tik esant griežtai medicininei priežiūrai.

Šių hormonų gebėjimas lengvai kirsti kraujo ląstelių barjerą gali sukelti vaisiaus širdies riziką ir struktūrines šlaplės anomalijas.

Kita vertus, FARLUTAL® yra kontraindikuotinas laktacijos laikotarpiu, atsižvelgiant į medroksiprogesterono gebėjimą kirsti krūtų filtrą ir išsiskirti į motinos pieną.

sąveika

Nepaisant to, kad nėra kliniškai reikšmingos farmakologinės sąveikos, būtina nepamiršti, kad kartu vartojant veikliąsias medžiagas, galinčias pakeisti kepenų fermentų aktyvumą, atsakingą už medroksiprogesterono metabolizmą, gali būti nustatytas reikšmingas minėto veikliosios medžiagos koncentracijos kraujyje kitimas. santykinis biologinis veiksmingumas.

Kontraindikacijos FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai jo pagalbinei medžiagai, kai kraujavimas iš makšties yra nežinomas, krūties vėžys arba estrogenų-progestiną nuo navikų, kepenų funkcijos pokyčiai ir tromboemboliniai procesai, vykstantys ar ankstesni.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

FARLUTAL ®, kaip ir kitų progestogenų, vartojimas gali sukelti pacientui kliniškai reikšmingą šalutinį poveikį, turintį poveikį įvairiems organams ir sistemoms.

Tarp labiausiai nukentėjusių asmenų yra:

gastroenterinis aparatas, turintis viduriavimą, pykinimą, vėmimą ir pilvo spazmus;
Nervų sistema su depresija, migrena, galvos skausmas ir kiti neurologiniai simptomai;
ginekologinė sistema, su gimdos ir makšties gleivinės pažeidimais, padidėjusia sekrecija ir gimdos kaklelio erozija;
krūties, padidėjusi krūtų įtampa;
integumentinė sistema, veikianti bėrimu, bėrimu ir dilgėline.

Klinikiniu požiūriu svarbesni buvo ilgalaikiai estrogeno-progestino terapijos šalutiniai poveikiai, reikšmingai padidėjęs krūties vėžio, nuo progestino priklausomų navikų, venų trombozės ir miokardo infarkto dažnis.