Kam vartojamas ir koks yra Nexium Control - esomeprazolis?
Nexium Control yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos esomeprazolo . Suaugusieji skirti trumpalaikiam refliukso simptomų (taip pat vadinamų rūgšties refliukso) gydymui, pvz., Rėmuo ir rūgšties regurgitacija. Nexium Control yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau yra išduotas leidimas Europos Sąjungoje (ES), turinčią tą pačią veikliąją medžiagą, vadinamą Nexium. Referencinį vaistą galima įsigyti tik su receptu, o „Nexium Control“ skiriamas trumpalaikiam gydymui, kuriam nereikia recepto.
Kaip vartojamas Nexium Control - esomeprazolis?
Nexium Control galima įsigyti be recepto. Jis tiekiamas skrandyje neirios tabletėmis (20 mg) (kiekis per skrandį patenka be įsisavinimo ir nepasieks žarnyno). Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, kol simptomai pagerės, iki 2 savaičių. Jei po 2 savaičių simptomai išlieka, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Nexium Control - esomeprazolas?
Nexium Control veiklioji medžiaga esomeprazolas yra protonų siurblio inhibitorius. Jis veikia blokuodamas "protonų siurblius", ty baltymus, esančius specializuotose skrandžio gleivinės membranos ląstelėse, kurios pumpuoja rūgštį į skrandį. Slopindamas protonų siurblius, esomeprazolas mažina rūgščių gamybą, taip sumažindamas rūgšties refliukso simptomus.
Kokia Nexium Control - esomeprazolo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nexium Control buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 718 suaugusių pacientų su refliukso simptomais, įskaitant rėmenį. Pacientai buvo gydomi 4 savaites. Pagrindinis abiejų tyrimų veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie tyrimo pabaigoje nebebuvo pranešę apie rėmens simptomus, procentinė dalis. Pirmajame tyrime rėmens simptomai išnyko apie 34% pacientų, vartojusių 20 mg Nexium Control (41 iš 121) dozę, palyginti su 14% pacientų, vartojusių placebą (17 iš 124). ). Antrajame tyrime rėmens simptomai išnyko apie 42% pacientų, gydytų Nexium Control (47 iš 113), palyginti su 12% pacientų, vartojusių placebą (14 iš 118). Abiejuose tyrimuose bendras simptomų išnykimas buvo pasiektas per pirmąsias 2 savaites daugumai pacientų, o tiriamiesiems, kurių simptomai po 2 savaičių visiškai neišnyko, gydymo tęstinumo nenustatyta.
Kokia rizika siejama su Nexium Control - esomeprazoliu?
Dažniausiai pasitaikantys Nexium Control šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas ir pykinimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nexium Control, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Nexium Control negalima vartoti kartu su kitu vaistu, vadinamu nelfinaviru (vartojamu ŽIV infekcijai gydyti). Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Nexium Control - esomeprazolis buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad „Nexium Control“ nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. CHMP padarė išvadą, kad vaistinio preparato poveikis jau buvo nustatytas, nes nuo 2000 m. ES valstybėse narėse leido prekiauti vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra esomeprazolo, ir kad trumpalaikės naudos jau buvo įrodyta tyrimuose, kuriuose dauguma simptomų, apie kuriuos pranešė pacientai, išnyko per 2 savaites. Komitetas padarė išvadą, kad pacientai gali saugiai vartoti vaistą iki 2 savaičių.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Nexium Control - esomeprazolo vartojimą?
Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, siekiant užtikrinti, kad Nexium Control būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, saugos informacija buvo įtraukta į Nexium Control vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Nexium Control - esomeprazolą
2013 m. Rugpjūčio 26 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nexium Control rinkodaros teisę. Išsamų Nexium Control EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje: ema.Europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Nexium Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08/2013.
