Kas yra Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido, yra tablečių (baltos spalvos: 0, 5 mg; geltona: 1 mg; rožė - 2 mg).
Repaglinide Krka yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad jis yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas NovoNorm. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka vartojamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Jis vartojamas kartu su specifiniais dietos ir fizinio krūvio režimais, siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje pacientams, kurių hiperglikemija (didelė gliukozės koncentracija kraujyje) nebegali būti kontroliuojama dieta, svorio kritimas ir mankšta,
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka reikia vartoti prieš valgį, paprastai iki 15 minučių prieš kiekvieną valgį. Dozę reikia koreguoti, kad būtų užtikrinta kuo geresnė kontrolė. Gydytojas turi reguliariai matuoti paciento gliukozės kiekį kraujyje, kad nustatytų mažiausią veiksmingą dozę. Repaglinide Krka taip pat gali būti skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie paprastai yra gerai kontroliuojami mityba, bet eina per praeinančią fazę, kai organizmas negali reguliuoti gliukozės kiekio kraujyje.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 0, 5 mg. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių.
Jei pacientai vartoja Repaglinide Krka, kol jie vartoja kitą antidiabetiką, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Repaglinide Krka vartoti nerekomenduojama pacientams, jaunesniems nei 18 metų, nes nėra informacijos apie preparato saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Kaip veikia Repaglinide Krka?
2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Repaglinide Krka padeda kasoje gaminti daugiau insulino valgio metu ir yra naudojamas II tipo diabetui kontroliuoti.
Kokie tyrimai atlikti su Repaglinide Krka?
Kadangi Repaglinide Krka yra generinis vaistas, įrodyta, kad tyrimai įrodo, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui NovoNorm. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia rizika ir nauda, susijusi su Repaglinide Krka?
Kadangi Repaglinide Krka yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikomos vienodomis.
Kodėl Repaglinide Krka buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, nustatyta, kad Repaglinide Krka turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas NovoNorm. CHMP mano, kad, kaip ir NovoNorm atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Krka rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Repaglinide Krka:
2009 m. Lapkričio 4 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią „Repaglinide Krka“ rinkodaros teisę į „Krka, dd, Novo mesto“.
Norėdami gauti visą „Repaglinide Krka“ EPAR versiją, spauskite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 11-2009.
