CONVERTEN ® Enalaprilio maleato

CONVERTEN ® yra vaistas, kurio pagrindinė sudėtinė dalis yra Enalapril maleaatas.

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Antihipertenziniai vaistai - AKF inhibitoriai nėra susiję

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos CONVERTEN ® Enalaprilio maleato

CONVERTEN ® vartojamas tiek monoterapijos, tiek kombinuoto gydymo metu arterinės hipertenzijos gydymui.

CONVERTEN® taip pat gali būti vartojamas simptominiam širdies nepakankamumui gydyti ir šios ligos profilaktikai didelės rizikos pacientams, sergantiems asimptomine kairiojo skilvelio disfunkcija ir mažesne nei 35% išstūmimo frakcija.

Veikimo mechanizmas CONVERTEN ® Enalaprilio maleato

Peroralinis CONVERTEN ® vartojimas užtikrina gerą jo veikliosios medžiagos enalaprilio absorbciją, kuri yra maždaug 60% suvartotos dozės. Nors šios molekulės molekulinė smailė užregistruojama praėjus valandai po suvartojimo, tam, kad veiklioji medžiaga galėtų atlikti savo biologinį poveikį, ji būtinai turi būti metabolizuojama jos aktyvioje formoje, žinoma kaip enalaprilatas, kurio plazmos viršūnė stebima tik po 4 valandos po geriamojo CONVERTEN ® Atsižvelgiant į pirmiau minėtas farmakokinetines savybes, vaisto antihipertenzinis poveikis prasideda maždaug vieną valandą po jo vartojimo, siekiant optimizuoti maždaug ketvirtą / šeštąją valandą, kai farmakologiškai aktyvaus principo lygis yra maksimalus. Antihipertenzinis poveikis daugiausia susijęs su enalaprilato slopinančiu poveikiu AKF fermentui, dėl to sumažėja angiotenzino II ir aldosterono kiekis, dėl kurio padidėja periferinis kraujagyslių pasipriešinimas ir vandens susilaikymas. Be to, keli tyrimai parodė, kad ši veiklioji medžiaga gali sumažinti mikroalbuminuriją ir šlapimo išsiskyrimą su šlapimu pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, ir visų pirma sumažinti progresuojančią širdies dilataciją pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, užkertant kelią ligos progresavimui.

Po veikimo veiklioji medžiaga pašalinama daugiausia per šlapimą enalaprilato pavidalu 40%, o enalpril - 20%.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ENALAPRILAS / FOLINIS RŪGŠTIS, NAGRINĖJAMAS KOMBINAVIMAS

Šis tyrimas, atliktas apie 430 pacientų, sergančių hipertenzija ir gydytas kartu vartojant enalaprilį (10 mg) ir folio rūgštį (400 mg), rodo, kaip šis derinys gali būti veiksmingesnis, palyginti su vien tik vaistu, mažinant sistolinį ir diastolinį kraujospūdį ir pacientams, sergantiems hiperglikemija, subalansuoti gliukozės kiekį kraujyje.

2. ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE, gydant hipertenziją

Daugumoje hipertenzijos gydymo protokolų vartojamas kartu su daugeliu antihipertenzinių vaistų. Šis Rusijos tyrimas, atliktas beveik 8000 pacientų, sergančių hipertenzija ir širdies ir kraujagyslių komplikacijomis, parodė, kad hidrochlorotiazido / enalaprilio kartu vartojant pastovią dozę, kraujo spaudimas sumažėja iki standartinių eupresoriaus verčių pasiekimo net 77% pacientų. gydoma.

3. DIABETINIO NEPHROPATIJOS NUSTATYMAS IR GYDYMAS

Viena iš gydomųjų AKF inhibitorių indikacijų yra diabetinės nefropatijos gydymas. Nagrinėjamas tyrimas rodo, kad enalaprilio vartojimas gali būti ypač veiksmingas mažinant kraujospūdį ir sumažinant proteinuriją pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.

Naudojimo būdas ir dozavimas

CONVERTEN ® 5/20 mg enalaprilio maleato tabletės:

arterinei hipertenzijai gydyti rekomenduojame nuo 5 iki 20 mg dozes, vartojant vieną kartą per parą vartojamas tabletes. Būtina atsižvelgti į tai, kad gydytojas, atidžiai įvertindamas ligos sunkumą, bet kokį jautrumą vaistui ir gydomąją procedūrą trukdančius veiksnius (kartu vartojamą diuretiką arba jo ankstesnį vartojimą), turi tiksliai nustatyti dozę., senyvo amžiaus pacientams, sergantiems pacientais ar pacientais, sergančiais inkstų \ t
širdies nepakankamumo ir kairiojo skilvelio disfunkcijos gydymui dozė paprastai būna mažesnė; vis dėlto gydytojas turi nuspręsti dėl tinkamos terapinės schemos, atsižvelgiant į paciento patologijos istoriją ir galimą ryšį su kitais vaistais, veikiančiais širdies ir kraujagyslių sistemoje.

KELIEMS REIKALAMS, PRIEŠ KONVERTENO ATLIKIMO ® Enalaprilio maleato - JŪSŲ GYDYTOJO APRAŠYMAS IR KONTROLĖ Būtina.

Įspėjimai CONVERTEN ® Enalapril maleaatas

Jei kartu vartojami antihipertenziniai vaistai, ypač diuretikai, reikia skirti ypatingą dėmesį tinkamoje vaisto formoje. Tiesą sakant, šių vaistų sukeltas kraujo tūrio sumažėjimas gali padidinti hipovoleminių epizodų dažnumą kartu su hipotenzinėmis krizėmis. Be to, esant vienalaikiam kalio sulaikančių diuretikų vartojimui, gali atsirasti bet kokių hiperkalemijos sąlygų; todėl rekomenduojama nuolat stebėti kalio kiekį kraujyje ir kraujo spaudimą.

Tais atvejais, kai CONVERTEN vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ir gydant enalapriliu, kurio veikliosios medžiagos inkstų metabolizmas pastebimas, gali būti taikomi tokie patys stebėjimo metodai, kaip ir kreatinino. pakankamai mažų vaisto dozių.

Taip pat būtų tikslinga dažnai stebėti granulocitų koncentraciją pacientams, kurių imuninė sistema yra sutrikusi, gydant CONVERTEN ®, kad būtų sumažintas galimas neutropenijos ar agranulocitozės atvejis, kuris retais atvejais buvo pastebėtas vartojant AKF inhibitorius.

Dėl skirtingo juodųjų ir kaukazo ligonių AKF inhibitorių, taigi ir enaprilio, skirtingo gydomojo veiksmingumo galima paaiškinti mažu pradiniu renino lygiu juodaisiais, kurie labai sumažina šio vaisto kategorijos terapinį veiksmingumą.

Taip pat svarbu nepamiršti, kad kai kurie šalutiniai poveikiai, susiję su antihipertenziniu gydymu, pvz., Galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas, gali sumažinti paciento suvokimą ir reaktyvumą, todėl pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti motorines transporto priemones.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Įvairiuose literatūros tyrimuose nurodoma, kad, vartojant AKE inhibitorius nėštumo metu, gali padidėti teratogeninio ir vaisiaus toksiškumo rizika; todėl ji nerekomenduojama vartoti per visą nėštumo laikotarpį, pasirenkant didesnio saugumo profilio vaistus.

Tiek enalaprilis, tiek enalaprilatas išsiskiria į motinos pieną, o poveikis dar nėra išsiaiškintas, o tai reiškia, kad gydymas CONVERTEN ® nutraukia žindymą.

sąveika

„Enveraprilis“, esantis CONVERTEN ®, gali sąveikauti su daugeliu kitų veikliųjų medžiagų, kartais dėl to labai skiriasi normalus vaisto funkcionalumas.

Kaip jau minėta, enalaprilis gali sąveikauti su:

kalio taupantys vaistai ir kalio papildai, žymiai padidinant šio mineralo kiekį kraujyje;
diuretikai ir antihipertenziniai vaistai, stiprinantys hipotenzinį poveikį;
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, mažinantys gydomąjį poveikį;
padidėjęs jų hipoglikeminis poveikis, tikriausiai dėl padidėjusio jautrumo insulinui;
ličio, padidina jo citotoksiškumą.

Kontraindikacijos CONVERTEN ® Enalaprilio maleato

CONVERTEN ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui vienai iš jo sudedamųjų dalių, esant angioedemai, sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu.

CONVERTEN ® sudėtyje yra laktozės; todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra laktozės / galaktozės netoleravimas, malabsorbcija ir laktazės trūkumas.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, pastebėtas gydant CONVERTEN ®, paprastai yra trumpalaikis ir kliniškai nereikšmingas. Dažniausiai yra kosulys, galvos skausmas, depresija, galvos svaigimas, neryškus regėjimas, pilvo skausmas, pykinimas ir hipotenzija.

Tam tikrose rizikos grupėse gali pasireikšti pavojingi šalutiniai reiškiniai, tokie kaip angioedema, hipoglikemija, neutropenija, anemija ir inkstų funkcijos sutrikimas.

Jei yra padidėjęs jautrumas vaistui, gali pasireikšti dermatologinės reakcijos, pvz., Odos išbėrimas ir bėrimas, lydimas karščiavimas, niežulys ir veido angioedema - tai gali trukdyti normaliam kvėpavimo pajėgumui.