Azarga - akių lašai

Kas yra Azarga?

Azarga yra akių lašelis, suspensija, kurioje yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir timololis.

Kam vartojamas Azarga?

Azarga vartojamas akispūdžio (IOP, akies vidinio slėgio) mažinimui. Jis vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma (liga, kai akies vidinis slėgis padidėja dėl to, kad skystis negali tekėti iš akies) arba akių hipertenzija (kai akies vidinis slėgis yra didesnis) palyginti su standartu). Azarga vartojamas, kai gydymas vaistais, turinčiais tik vieną veikliąją medžiagą, nepakankamai sumažino IOP.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Azarga?

Azarga vartojamas su lašai į pažeistą (-as) akį (-as) du kartus per parą. Prieš naudojimą suspensiją reikia gerai pakratyti.

Kaip veikia Azarga?

IOP pakilimas sukelia tinklainės (šviesos jautrumo paviršiaus akies gale) ir regos nervo, kuris perduoda signalus iš akies į smegenis, pažeidimą. Tai gali sukelti sunkų regėjimo praradimą ir net aklumą. Sumažindamas spaudimą, Azarga sumažina žalos riziką.

Azarga sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: brinzolamido ir timololio. Šios dvi medžiagos mažina vandens skysčio (vandeninio skysčio akies viduje) gamybą įvairiais būdais. Brinzolamidas yra karboanhidrazės inhibitorius, kuris blokuoja fermentą, vadinamą karboanhidraze, kuris organizme gamina bikarbonato jonus. Bikarbonatas yra būtinas vandeninio humoro gamybai. Brinzolamidas Europos Sąjungoje (ES) buvo registruotas nuo Azopt etiketės nuo 2000 m. Timololis yra beta blokatorius, paprastai vartojamas glaukomos gydymui nuo 1970 m.

Bendras šių dviejų medžiagų poveikis yra didesnis už atskirų medžiagų, naudojamų atskirai, poveikį.

Kokie tyrimai atlikti su Azarga?

Prieš tiriant žmones, Azarga poveikis buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais.

Azarga buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 960 suaugusiųjų, kuriems buvo atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija. Pirmasis buvo šešių mėnesių tyrimas, kuriame Azarga buvo lyginamas su brinzolamidu ir 523 pacientais, vartojamais vien tik timololiu. Antrasis tyrimas buvo 12 mėnesių trukmės tyrimas, kuriame 437 pacientams buvo lyginamas Azarga su timololio ir dorzolamido (kito anglies anhidrazės inhibitoriaus) deriniu. Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo IOP pokytis per pirmuosius šešis gydymo mėnesius. IOP buvo matuojamas „gyvsidabrio milimetrais“ (mmHg).

Kokia Azarga nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Įrodyta, kad azarga yra veiksmingesnė už atskirus veikliuosius ingredientus, ir veiksmingumas yra lygiavertis timololio ir dorzolamido derinio veiksmingumui. Pirmajame tyrime Azarga vartojusiems pacientams IOP sumažėjo nuo maždaug 21 mmHg iki 8, 0 - 8, 7 mmHg. Šie sumažinimai buvo lyginami su 5, 1–5, 6 mmHg, vartojusių brinzolamido, ir 5, 7–6, 9 mmHg tų, kurie vartojo timololį. Antrame tyrime abiejose pacientų grupėse po šešių mėnesių IOP sumažėjo nuo maždaug 26 mmHg iki maždaug 8, 3 mmHg.

Kokia rizika siejama su Azarga vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys Azarga šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1–10 pacientų iš 100) yra disgeuzija (kartaus ar keisto burnos skonio), neryškus matymas, akių skausmas, akių dirginimas ir svetimkūnio pojūtis akyse. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Azarga negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai kitai medžiagai, kitiems beta adrenoblokatoriams (pvz., Kai kuriems vaistams širdžiai) arba sulfonamidams (pvz., Kai kuriems antibiotikams)., Šio vaisto negalima vartoti pacientai, kurie:

jie turėjo astmą;
serga sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (liga, sukelianti kvėpavimo takų susiaurėjimą);
jie turi tam tikrų širdies problemų;
jie turi rimtą alergiją, susijusią su nosimi ir kvėpavimo takais;
pasireiškia hiperchloreminė acidozė (per didelis chlorido kiekis kraujyje);
jie turi sunkių inkstų problemų.

Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Azarga sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris lemia minkštų kontaktinių lęšių spalvos pakitimą. Todėl žmonės, dėvintys minkštus kontaktinius lęšius, turi būti atsargūs.

Kodėl Azarga buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad dviejų veikliųjų Azarga ingredientų asociacija supaprastina gydymą ir padeda pacientams laikytis gydymo. Komitetas nustatė, kad Azarga nauda yra didesnė už riziką, susijusią su POP sumažėjimu suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija, kuriems monoterapija negarantuoja pakankamo IOP mažinimo. Komitetas rekomendavo suteikti Azarga rinkodaros teisę.