FRAGMIN ® yra vaistas, pagrįstas natrio dalteparinu.
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Antitrombotikai.
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos FRAGMIN ® natrio alteparinas
FRAGMIN® yra naudojamas giliųjų venų trombozės profilaktikai apskritai ir ortopedinei chirurgijai.
Natrio dalteparinas taip pat sėkmingai naudojamas gydant ūminę giliųjų venų trombozę arba nestabilią vainikinę liga (nestabili krūtinės angina, ne Q-miokardo infarktas) sinergiškai su acetil-salicilo rūgštimi.
FRAGMIN® taip pat gali būti veiksmingai naudojamas koaguliacijos profilaktikai ilgalaikio hemodializės arba hemofiltracijos metu (per 4 valandas).
Veikimo mechanizmas FRAGMIN ® natrio alteparinas
Natrio heparino delta, vartojama po oda per FRAGMIN®, pasižymi puikiu biologiniu prieinamumu (apie 90%) ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug 3 - 4 valandomis.
Nors molekulės pusinės eliminacijos laikas yra apie 4 val., Dalteparino natrio antitrombozinis poveikis yra pailgintas 24 valandas, todėl reikia mažesnio vartojimo dažnio, palyginti su įprastu heparinu.
FRAGMIN® antikoaguliacinis ir antitrombozinis poveikis yra susijęs su polisacharidų mišiniu, gautu iš mažos molekulinės masės heparino.
Šių polisacharidų prilyginamas heparinui, todėl jie gali surišti antitrombiną III ir sukelti konformacinį pokytį. Šis veiksmas yra kai kurių krešėjimo faktorių, pvz., Trombino arba X faktoriaus, slopinančio aktyvumo pagrindas (svarbus tarpininkaujant nuo protrombino prie trombino ir skatinant fibrinogeno tirpių fibrinogenų skaidymą).
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
DALTEPARINĖS EFEKTYVUMAS IR SAUGUMAS
Tyrimas leido palyginti dalteparino veiksmingumą ir saugumą, palyginti su nekonjuguotu heparinu po širdies vožtuvo operacijos, stebint, kad tromboziniai ir hemoraginiai reiškiniai gerokai sumažėjo grupėje, gydomoje delta heparinu. Konkrečiau, tromboziniai reiškiniai pasireiškė 4% pacientų, gydytų delta heparinu, ir 11% tų, kurie buvo gydyti nefrakcionuotu heparinu. Ta pati tendencija pastebėta ir hemoraginiams įvykiams.
2. EPARINŲ ANTIFLAMATORINIS VEIKSMAI
leukocitų. In vivo ūminio uždegimo modelis parodė, kad šių oligosacharidų vartojimas gali veiksmingai neutralizuoti neutrofilų ekstravazaciją, mažinant uždegiminius įvykius, dažnai susijusius su aterosklerozinėmis ligomis.
3.ADERS NEW ANTICOAGULANTS
Dabartiniai siūlomi antikoaguliantai turi labai svarbių apribojimų, kurie dažnai mažina jų veiksmingumą ir apsunkina gydymo tikslo pasiekimą.
Viena vertus, mes turime terapiją su K vitamino antagonistais, tokiais kaip varfarinas, kuris yra geriamojo vartojimo pranašumas, bet nenuspėjamo antikoagulianto aktyvumo ribos (kuri reikalauja griežtos stebėsenos), kita vertus, mes turime mažo svorio heparinus. molekulės, kurios, nors ir pasižymi gana nuspėjamu veikimo profiliu, turi didžiausią parenterinio vartojimo ribą.
Keli pasaulio mokslininkai eksperimentuoja su naujais Xa faktoriaus inhibitoriais (būtinais trombino sintezei), kurie gali suvienodinti šiuo metu naudojamų terapijų privalumus.
Naudojimo būdas ir dozavimas
FRAGMIN užpildyti švirkštai po oda nuo 2500UI / 0, 2 ml; 5000UI / 0, 2 ml; 7500UI / 0, 3 ml; 10000UI / 0, 4 ml; 12500UI / 0, 5 ml; 15000UI / 0, 6 ml; 18000UI / 0, 72 ml natrio deltaperino: dozės formavimas, vartojimo laikas ir terapinio gydymo trukmė labai priklauso nuo įvykio, kuriam reikalinga prielaida, tipo, nuo paciento sveikatos būklės ir nustatyto gydymo tikslo., Šio vaisto skyrimas yra išskirtinės medicininės reikšmės specialistas.
FRAGMIN® gali būti švirkščiamas po oda, užpildant švirkšto adatą visiškai ir statmenai odos raukšlei, pakeliant iš pilvo riebalinio audinio arba iš šlaunų pusės.
BŪTINA BŪTINA, KAD PRIEŠ FRAGMIN ® natrio alteparino patvirtinimą - JŪSŲ MEDICINOS PRISTATYMAS IR KONTROLĖ.
Įspėjimai FRAGMIN ® natrio alteparinas
Naudojant hepariną ir delta heparino natrio druską, ypač pirmajame gydymo etape, gali būti taikoma trombocitopenija, kuri gali būti pavojinga.
Nors daugeliu atvejų šis pakitimas gali susilpnėti po gydymo sustabdymo arba netgi po to, kai buvo išlaikytas toks gydymas, kai kuriais atvejais gali būti dar labiau apsunkintas suformavus imuninius kompleksus, galinčius nustatyti baltųjų trombų susidarymą heparino sukeltų trombocitų agregacija) ir padidina trombozinių reiškinių riziką.
Atsižvelgiant į šį galimą rezultatą, būtų tikslinga - ypač pradiniame gydymo etape ir periodiškai pradedant gydymą - stebėti trombocitų kiekį kraujyje ir nutraukti gydymą, jei jie nukrenta žemiau 100 000 / mm3, vengiant pakartotinio gydymo ateityje.
Pakartotinės punkcijos toje pačioje vietoje, stuburo ar epidurinė anestezija, gali sukelti hematomų, galinčių kelti pavojų paciento sveikatai, atsiradimą. Tokiais atvejais medicinos ir paramedicinos personalas turėtų ypatingą dėmesį skirti susijusių požymių ir simptomų atsiradimui.
FRAGMIN® negalima švirkšti į raumenis.
Natrio heparino delta vartojimas neturi įtakos normaliam paciento suvokimui, tuo pačiu išlaikant transporto priemonių vairavimo galimybes ir mašinų naudojimą.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Natrio heparino delta nebuvo ypač toksiška vaisiaus sveikatai; tačiau hemodinaminiai variacijos gali būti pavojingi. Atsižvelgiant į šiuos duomenis ir atsižvelgiant į tai, kad tam tikru formatu yra benzilo alkoholio, patartina vengti vartoti FRAGMIN ® nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, net jei yra tikėtina, kad absorbcija yra virškinimo trakte. heparino.
sąveika
Vartojant FRAGMIN® kartu su salicilo acetilo rūgštimi, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, tiklopidinu, gliukokortikoidais ir trombocitų trombocitų trombocitų trombocitais, pastebėta didesnė kraujavimo rizika.
Jei pirmiau minėtų veikliųjų medžiagų vartojimas yra neišvengiamas, rekomenduojama dažnai stebėti paciento krešėjimo pajėgumus, kad būtų sumažintas galimas kraujavimo dažnis.
Kontraindikacijos FRAGMIN ® Dalteparino natrio druska
Dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus FRAGMIN ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, vienai iš pagalbinių medžiagų arba kitoms heparino formoms, pacientams, sergantiems trombocitopenija, gastroduodenine opa ir smegenų kraujavimu.
Dėl tos pačios priežasties natrio heparino delta yra kontraindikuotina ir smegenų aneurizmos, krešėjimo procesų pokyčių, pažeidimų ar chirurginių operacijų CNS, regėjimo ir klausos aparatuose ir nekontroliuojamos hipertenzijos atveju.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
FRAGMIN® vartojimas retai siejamas su trombocitopenija, odos nekroze injekcijos vietoje ir skausmingomis eriteminėmis plokštelėmis, kartu su bendru simptomu. Tokiais atvejais greitas gydymo nutraukimas garantavo greitą simptomų mažėjimą.
Stuburo ar epidurinės hematomos buvo labai retos, kai FRAGMIN® buvo profilaktiškai naudojamas stuburo, peridalų ar juosmens punkcijos anestezijoje, o hemoraginiai reiškiniai buvo pastebėti pacientams, sergantiems polinkiu.
Retai pastebėta transaminazių padidėjimas.
Pastabos
FRAGMIN ® yra tik receptas.
