Kas yra Aerius?
Aerius yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Jis tiekiamas kaip 5 mg tabletės, kaip 5 mg geriamojo liofilizato (disperguojamosios tabletės), burnoje disperguojamosios tabletės (tabletės, tirpiančios burnoje), 2, 5 ir 5 mg, sirupas nuo 0, 5 mg / ml ir tirpalas. išgėrus nuo 0, 5 mg / ml.
Kam vartojamas Aerius?
Aerius yra naudojamas siekiant palengvinti alerginio rinito (uždegimas nosies ertmę, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) arba dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos simptomus, kurių simptomai yra niežulys ir bėrimas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Aerius?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (nuo 12 metų) yra 5 mg kartą per parą. Vaikų dozė priklauso nuo amžiaus. Vaikams nuo vienerių iki penkerių metų dozė yra 1, 25 mg vieną kartą per parą, vartojama 2, 5 ml sirupo arba geriamojo tirpalo. Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų dozė yra 2, 5 mg vieną kartą per parą, vartojama 5 ml sirupo arba geriamojo tirpalo arba 2, 5 mg burnoje disperguojamųjų tablečių. Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti vaistą bet kokia forma.
Aerius galima vartoti valgant arba nevalgius.
Kaip veikia Aerius?
Desloratadinas, veiklioji Aerius medžiaga, yra antihistamininis preparatas, kuris blokuoja receptorius, kuriuose paprastai yra fiksuotas histaminas, organizme esanti medžiaga, kurios simptomai yra alergiški. Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeturi poveikio ir tai lemia alerginių simptomų sumažėjimą.
Kokie tyrimai atlikti su „Aerius“?
Apskritai, Aerius buvo tiriamas aštuoniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4800 suaugusiųjų ir paaugliams, sergantiems alerginiu rinitu (įskaitant keturis studijų sezoninio alerginio rinito bei dviejų tyrimų metu pacientams, kurie taip pat turėjo astma). Aerius veiksmingumas buvo matuojamas stebint simptomų pokyčius (nosies išsiskyrimą, niežėjimą, čiaudulį ir perkrovimą) prieš ir po dviejų iki keturių gydymo savaičių. Aerius taip pat buvo tiriamas 416 pacientams, sergantiems dilgėline. Efektyvumas buvo matuojamas stebint simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų skaičių ir dydį, miego ir dienos funkcijų trukmę) prieš ir po šešių gydymo savaičių.
Visuose tyrimuose Aerius veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
buvo pateikti papildomi tyrimai rodo, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės yra gydomi kūno taip pat tablečių ir parodyti, kad jie gali būti vartojamas kartu su vaikų sauga.
Kokia Aerius nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Alerginio rinito, stebint visų tyrimų rezultatai paimti kartu, dvi savaites gydymo 5 mg Aerius sumažėjo vidutiniškai, simptomų balas 25 - 32%, lyginant su 12-26% silpnėjimą pacientams, kuriems placebo. Dėl šių dviejų studijų dilgėline, į simptomų sumažėjo po šešių savaičių gydymo Aerius buvo 58% ir 67%, palyginti su 40% ir 33% pacientų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Aerius vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai suaugusiems ir paaugliams yra nuovargis (1, 2% nuovargis), burnos džiūvimas (0, 8%) ir galvos skausmas (0, 6%). Šalutiniai poveikiai vaikams yra panašūs. Jaunesniems kaip dvejų metų vaikams dažniausiai pasireiškia viduriavimas (3, 7%), karščiavimas (2, 3%) ir nemiga (2, 3%). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerius, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Aerius negalima vartoti žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) desloratadinui, loratadinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Aerius buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerius nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, susijusią su alerginio rinito ar dilgėlinės simptomų palengvinimu. Komitetas rekomendavo suteikti Aerius rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Aerius“
2001 m. Sausio 15 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerius rinkodaros teisę į SP Europe. Leidimas buvo atnaujintas 2006 m. Sausio 15 d.
Jei norite gauti visą „Aerius“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2008.
