JANUVIA ® - Sitagliptinas

GALVUS ® yra vaistas, pagrįstas Vidagliptinu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai agentai - DPP-4 inhibitoriai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos GALVUS ® - Vidagliptinas

GALVUS® yra naudingas vaistas, skirtas gydyti antrojo tipo cukrinio diabeto hiperglikemiją, susijusią su metforminu, sulfonilurėjais ir gama PPAR agonistais, jei po monoterapijos nepakanka terapinio atsako

GALVUS ® veikimo mechanizmas - Vidagliptinas

Vidagliptinas, veiklioji GALVUS ® medžiaga, yra labai naudinga molekulė, užtikrinanti teisingą glikemijos kontrolę, nes netiesioginis gebėjimas pagerinti beta ląstelės gliukozės atsaką, taigi ir tolesnę insulino gamybą ir sekreciją.

Tiksliau, šis veiklioji medžiaga veikia selektyviai inhibuodama fermentą DPP-4, dalyvaujantį inkretinų (GLP1 ir GIP), skrandžio ir žarnyno trakto lygmenyje gaminamų hormonų, ir naudingų beta ląstelių jautrumui didinant gliukozės koncentraciją, užtikrinti teisingą atsaką insulino sekrecijos požiūriu, tuo pačiu metu moduliuojant gliukagono gamybą ir sekreciją.

Metabolizmo požiūriu šis sudėtingas veikimo mechanizmas sumažina po prandialinės hiperglikeminės piko ir nevalgiusio glikemijos, padidindamas insulino prieinamumą ir sumažindamas endogeninio gliukozės gamybą.

Vietoj to, farmakokinetikos požiūriu, GALVUS ® yra visiškai atsakingas už geriamuosius hipoglikeminius vaistus nuo to momento, kai jis, absorbuojamas žarnyne, pasiekia maksimalią koncentraciją kraujo plazmoje maždaug po 2 valandų ir vėliau pašalinamas metabolitų pavidalu. neaktyvus, daugiausia inkstų būdu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. VIDAGLIPTINIS IR METFORMINA

Yra žinoma, kad vidagliptinas gali būti vartojamas kartu su metforminu, gydant diabetu sergančius pacientus, kurie nesugeba reaguoti tik į metforminą. Iš tiesų šiame tyrime kombinuota terapija, pailginta 52 savaites, užtikrino tolesnį glikozilinto hemoglobino kiekio sumažėjimą nuo 8, 7% iki 6, 5%, žymiai sumažindama hipoglikemiją ir svorio padidėjimą.

2. VIDAGLIPTINIS IR GLIMEPIRIDAS DIABETINIO PACIENTO GYDYTOJE

Diabetinio paciento gydymas vidagliptinu ir glimepiridu garantavo reikšmingą glikozilinto hemoglobino kiekio sumažėjimą ir puikią nevalgius ir po prandialinio glikemijos kontrolę, daug didesnę negu monoterapijos. Užregistruoti šalutiniai poveikiai buvo nedideli, tik du hipoglikemijos atvejai.

3. VIDAGLIPTINIS IR AKUTŲ PANCREATITIS

Atvejo ataskaita, kurioje pagrindinis dėmesys skiriamas vidagliptino galimybei nustatyti ūminio pankreatito atsiradimą. Nors šiuo metu pirmasis atvejis, šios patologijos sunkumas įpareigoja įvairias tarptautines organizacijas stebėti galimus incretino terapijos šalutinius poveikius.

Naudojimo būdas ir dozavimas

GALVUS ® tabletės 50 mg vidagliptino:

rekomenduojama dozė yra dvi tabletės per dieną, vartojant GALVUS ®, nepriklausomai nuo valgio.

Vis dėlto visada reikia nepamiršti, kad gydytojas turi parengti tinkamą dozę ne tik pagal paciento fiziologinę patologinę būklę, bet ir apie galimą gydymą kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais.

Įspėjimai GALVUS ® - Vidagliptin

Svarbu, kad vaistų terapija II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtų teikiama kartu su nefarmakologinėmis priemonėmis, pavyzdžiui, sveika mityba ir sveika gyvensena.

Nedidelis klinikinis eksperimentas, apibūdinantis šio tipo vaistą, neleido geriausiai apibūdinti GALVUS ® aktyvumo pacientams, sergantiems širdies ir kepenų patologijomis, todėl tokiais atvejais medicininė priežiūra būtų ideali.

Todėl, siekiant palaikyti tinkamą pusiausvyrą, mažinant galimo šalutinio poveikio riziką, naudinga gliukozės ir transaminazių bei inkstų funkcijos stebėjimas.

GALVUS ® sudėtyje yra laktozės, todėl pacientams, kuriems pasireiškia fermento laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas arba gliukozės / galaktozės absorbcijos deficitas, kartu gali pasireikšti šalutinis poveikis, daugiausia koncentruotas virškinimo trakto lygmenyje.

Dėl hipoglikemijos pavojaus gali būti pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti automobilius.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Kontraindikacija vartoti GALVUS® nėštumo ir žindymo laikotarpiu iš esmės kyla dėl tyrimų, kuriuose nebuvo ištirti vaisto saugumo profilio vaisiaus sveikatai nėštumo metu, ir kitų gerai apibūdintų vaistų rinkoje., naudingas gestacinio diabeto gydymui.

sąveika

Įvairūs eksperimentai ir įvairūs farmakokinetiniai tyrimai parodė, kad vidagliptino ir kitų veikliųjų medžiagų sąveika yra nedidelė, o tai tikriausiai taip pat pagrįsta prastu kepenų metabolizmu.

Tačiau reikia nepamiršti, kad kartu vartojant kitus geriamuosius hipoglikeminius preparatus gali padidėti gydomasis GALVUS® poveikis, todėl padidėja hipoglikemijos rizika.

Kontraindikacijos GALVUS ® - Vidagliptinas

GALVUS ® yra kontraindikuotinas pacientams, kurie yra jautrūs veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų, pacientams, sergantiems I tipo diabetu, diabetine ketoacidoze, kepenų ir inkstų nepakankamumu bei nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Įvairūs klinikiniai tyrimai, atlikę vidagliptino vartojimą, aprašė nedidelį ir trumpalaikį šalutinį poveikį, pvz., Nereikalaujant gydymo sustabdyti.

Tarp šalutinių reiškinių dažniausiai pasireiškė angioedema, pykinimas, svorio padidėjimas, galvos skausmas ir astenija, o kepenų ir odos reakcijos buvo retesnės, tačiau kliniškai reikšmingesnės dėl padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai.

Tačiau svarbu nepamiršti, kad kai kurie iš šių poveikių buvo pastebėti kombinuotose terapijose.