Kas yra Nordimet - Metrotressato?
„Nordimet“ yra vaistas, naudojamas toliau aprašytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
- aktyvus reumatoidinis artritas, liga, sukelianti sąnarių uždegimą;
- juvenilinis idiopatinis artritas (AIG), sunkios formos, vaikų sąnarių liga, kai nepakanka reakcijos į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU);
- stipriai silpninantis psoriazė, liga, kuri sukelia rausvą ir žvynuotą protrūkį, kai nėra tinkamo atsako į kitas gydymo formas;
- Sunkus psoriazinis artritas, sąnario uždegimas, pasireiškiantis pacientams, sergantiems psoriaze.
„Nordimet“ yra „hibridinis“ vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“ (šiuo atveju Lantarel FS), kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga (metotreksatas). Skirtumas tarp „Nordimet“ ir „Lantarel FS“ yra tai, kad „Nordimet“ galima įsigyti daugiau bandymų.
Kaip naudoti Nordimet - Metrotressato?
„Nordimet“ galima įsigyti kaip skirtingo stiprumo tirpalą ir ją reikia švirkšti po oda vieną kartą per savaitę tą pačią dieną. Dozė priklauso nuo gydomos būklės, nuo paciento atsako į gydymą ir, vaikų atveju, nuo kūno paviršiaus. Daugeliu atvejų „Nordimet“ yra naudojamas ilgalaikiam gydymui.
Netinkamų injekcijų dozė arba laikas gali sukelti rimtų šalutinių reiškinių. „Nordimet“ turėtų skirti tik gydytojai, turintys patirties gydant metotreksatą ir gerai žinantys veikimo mechanizmą. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Daugiau informacijos apie tai, kaip naudoti „Nordimet“, rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Nordimet - Metrotressato?
„Nordimet“ veiklioji medžiaga, metotreksatas, neleidžia ląstelėms augti per greitai, trukdant DNR gamybai. Priežastis, dėl kurios šis veiksmas yra naudingas pacientams, sergantiems artritu ir psoriaze, nėra visiškai žinomas, tačiau manoma, kad metotreksato nauda yra dėl jo gebėjimo sumažinti uždegimą ir slopinti pernelyg aktyvios imuninės sistemos funkciją.
Kokia Nordimet - Metrotressato nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bendrovė pateikė duomenis apie „Nordimet“, gautą iš mokslinės literatūros. Nėra jokių papildomų tyrimų, nes „Nordimet“ yra hibridinis vaistas, skiriamas injekcijos būdu ir jame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip referencinis vaistas Lantarel FS.
Kadangi „Nordimet“ sudėtis yra tokia pati kaip referencinio vaisto, Lantarel FS, jo nauda ir rizika laikoma lygiaverte Lantarel FS.
Kokia rizika siejama su Nordimet - Metrotressato?
Kadangi „Nordimet“ sudėtis yra tokia pati kaip referencinio vaisto, Lantarel FS, jo nauda ir rizika laikoma lygiaverte Lantarel FS.
Kodėl Nordimet - Metrotressato buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad „Nordimet“ buvo įrodyta, kad ji turi panašios kokybės referencinį vaistą. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir referencinio vaisto atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Nordimet vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų „Nordimet - Metrotressed“ naudojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad būtų užtikrintas saugus ir veiksmingas „Nordimet“ vartojimas, buvo įtrauktos į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Nordimet - Metrotressato
Išsamų Nordimet EPAR galite rasti Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Nordimet skaitykite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
