Cyanokit - hidroksokobalaminas

Kas yra Cyanokit?

Cyanokit yra milteliai infuziniam tirpalui (lašinamas į veną), kuriame yra veikliosios medžiagos hidroksokobalamino (vitaminas B12a).

Kam vartojamas Cyanokit?

Cyanokit skiriamas kaip priešnuodis gydant įrodytą arba numatomą apsinuodijimą cianidu (labai nuodinga cheminė medžiaga). Cianido apsinuodijimas paprastai atsiranda dėl ugnies dūmų poveikio, įkvėpus ar užsigeriant cianidu, ar odos ar gleivinės (pavyzdžiui, burnos ertmės gleivinės) sąlyčio su šia medžiaga. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Cyanokit?

Cyanokit skiriamas kaip skubus gydymas kuo greičiau po apsinuodijimo. Vaistas skiriamas į veną per 15 minučių. Suaugusiesiems pradinė dozė yra 5 g, o vaikams - 70 mg / kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 5 g. Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir paciento klinikinio atsako, gali būti skiriama antra dozė. Antroji dozė skiriama 15 minučių iki dviejų valandų infuzijos greičiu, priklausomai nuo paciento būklės. Didžiausia dozė suaugusiems yra 10 g, o vaikams - 140 mg / kg, bet ne daugiau kaip 10 g.

Cyanokit turi būti skiriamas kartu su atitinkama dezaktyvacija ir paciento parama, įskaitant deguonį kvėpavimui.

Kaip veikia Cyanokit?

Cyanokit veiklioji medžiaga hidroksikobalaminas reaguoja su cianidu organizme.

Dėl šios reakcijos susidaro cianokobalaminas, kuris nėra nuodingas junginys, pašalintas iš kūno su šlapimu. Tokiu būdu sumažėja cianido koncentracija organizme, neleidžiant medžiagai prisijungti prie svarbaus fermento, esančio ląstelėse, vadinamose citochromo oksidaze, kuri tiekia energiją ląstelėms. Todėl apsinuodijimo cianidu poveikis sumažėja. Hidroksikobalaminas (vitaminas B12a) nuo 1950 m. Buvo naudojamas kaip vitaminų priedas.

Kokie tyrimai atlikti su Cyanokit?

Cyanokit poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms. Tyrimas nebuvo atliktas siekiant tiesiogiai palyginti Cyanokit veiksmingumą, palyginti su bet kuriuo kitu gydymu žmonėms. Informacija apie vaisto veiksmingumą buvo gauta iš 83 pacientų, kurie buvo hospitalizuoti dėl įtariamo apsinuodijimo cianidu ir Cyanokit. 69 pacientų tyrime apsinuodijimas cianidu buvo dėl gaisro dūmų poveikio. Šiame tyrime pacientų būklė įvykio metu buvo lyginama su Cyanokit infuzijos pabaigoje ir per kitas tris dienas.

Buvo ištirti dar 14 pacientų, kurių apsinuodijimas cianidu nebuvo dūmų įkvėpimo, bet dažniausiai - cianido vartojimas bandant nusižudyti. Informacija apie šiuos pacientus buvo gauta iš jų medicininių įrašų, įrašytų dviejų Prancūzijos ligoninių duomenų bazėse.

Kokia Cyanokit nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Dūmų įkvėpimo tyrime atsakas į Cyanokit buvo įvertintas „teigiamu“ 31 pacientui (45%), „daliniam“ - 15 (22%) ir „nėra“ 10 (15%). Kitų 13 pacientų atsakas nebuvo atskleistas. Penkiasdešimt iš šiame tyrime ištirtų pacientų išgyveno. Išgyvenamumas buvo labiau tikėtinas, jei prieš širdies sustojimą pacientai vartojo Cyanokit, jei jie turėjo mažiau sunkių smegenų pažeidimo simptomų ir jų kraujyje buvo mažesnė cianido koncentracija. Du pacientai išgyveno, nepaisant to, kad po širdies sustojimo jiems buvo duota Cyanokit. Smegenų pažeidimo simptomai išsiskyrė 38 iš 66 pacientų, iš 14 pacientų, kurių cianido poveikis nebuvo dūmų įkvėpus, 10 išgyveno, iš jų 7 pacientai, kuriems buvo „mirtina“ cianido koncentracija. Keturi mirę pacientai turėjo didelę cianido koncentraciją kraujyje, prieš vartojant Cyanokit, jie turėjo širdies ar kvėpavimo sustojimą.

Kokia rizika siejama su Cyanokit vartojimu?

Kadangi hidroksikobalaminas yra giliai raudona spalva, dauguma pacientų odos ir gleivinės spalvos yra tamsiai raudonos iki 15 dienų, o šlapimas - iki 35 dienų po Cyanokit vartojimo. Šio Cyanokit šalutinio poveikio dažnis negali būti apskaičiuojamas remiantis šiuo metu turima informacija. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cyanokit, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Cyanokit naudojimas gali trukdyti degimo įvertinimui ir laboratorinių tyrimų rezultatams. Kiekviename „Cyanokit“ pakete yra lipdukas, rodantis informaciją apie jį. Klijai gali būti pritvirtinti prie paciento sveikatos įrašo, kad sveikatos priežiūros specialistas būtų informuotas apie tokį poveikį.

Kodėl Cyanokit buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad dėl jo poveikio išgyvenimui ir smegenų pažeidimo prevencijai, Cyanokit yra gerai toleruojamas ir veiksmingas cianido priešnuodis. Nėra informacijos apie kitų priešnuodžių sukeltų priešnuodžių sėkmės rodiklius; todėl negalima palyginti su Cyanokit gautų rezultatų su alternatyviais vaistais. Tačiau komitetas padarė išvadą, kad Cyanokit yra naudingas, palyginti su kitais priešnuodžiais, nes jis yra gerai apsaugotas pacientams, kurie nebuvo apsinuodiję. Tai yra naudinga galimybė tais atvejais, kai apsinuodijimas cianidu yra tikimasi. Todėl CHMP nusprendė, kad Cyanokit teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant nustatytą arba numatomą apsinuodijimą cianidu, ir rekomendavo suteikti Cyanokit rinkodaros teisę.