Kas yra Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano ir yra baltos, ovalios tabletės (20, 40 ir 80 mg).
„Telmisartan Teva“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Micardis.
Kam vartojamas Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva skiriamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva reikia vartoti per burną, valgio metu arba valgio metu. Rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartojant 20 mg dozę. Jei nepasiekiamas norimas kraujospūdis, galite padidinti dozę iki 80 mg arba pridėti kitą vaistą hipertenzijai, pvz., Hidrochlorotiazidui.
Kaip veikia Telmisartan Teva?
Veiklioji Telmisartan Teva medžiaga irbesartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", ty blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leidžia kraujagyslėms išsiplėtti. Tai sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su Telmisartan Teva?
Kadangi Telmisartan Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik su bandymais, kuriais siekiama įrodyti, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis
Kokia yra Telmisartan Teva nauda ir rizika?
Kadangi Telmisartan Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikomos vienodomis.
Kodėl Telmisartan Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reglamentų reikalavimais, nustatyta, kad Telmisartan Teva turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Micardis. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Micardis atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Telmisartan Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Telmisartan Teva
2010 m. Sausio 26 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Telmisartan Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Išsamų Telmisartan Teva EPAR galima rasti čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 2008 m.
