Kam vartojamas Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf yra vaistas nuo vėžio, vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu storosios žarnos vėžiu (storosios žarnos vėžiu, kuris išplito į kitas kūno dalis). Jis vartojamas pacientams, kurie jau buvo gydyti kitais turimais vaistais, įskaitant chemoterapiją, pagrįstą vaistais, vadinamais fluoropirimidinu, oksaliplatinu ar irinotekanu, ir kitais vaistais nuo vėžio, vadinamais anti-VEGF ir anti-EGFR, arba pacientams, kurie negali gydyti šias terapijas.
Lonsurf sudėtyje yra veikliųjų medžiagų trifluridinas ir tipiracilas.
Kaip vartojamas Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Gydymą Lonsurf turėtų skirti gydytojas, turintis vaistų nuo vėžio. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Lonsurf tiekiamas tabletėmis (15 mg trifluridino ir 6, 14 mg tipiracilio, 20 mg trifluridino ir 8, 19 mg tipiracilio) ir skiriamas 28 dienų gydymo ciklais. Skiriama dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršių (apskaičiuojama pagal paciento aukštį ir svorį). Tabletes reikia gerti du kartus per parą nuo 1 iki 5 dienų ir kiekvieno gydymo ciklo 8–12 dienomis per vieną valandą nuo pusryčių ir vakarienės. Šalutinio poveikio atveju gydytojas gali manyti, kad būtina sumažinti dozę arba nutraukti gydymą. Gydymas Lonsurf turi būti tęsiamas tol, kol nauda ir nepageidaujamas poveikis yra toleruojami.
Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurfas yra citotoksinis vaistas (vaistas, kuris naikina dalintis ląsteles, pvz., Vėžines ląsteles). Sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: trifluridinas ir tipiracilas.
Kūno sudėtyje trifluridinas paverčiamas aktyvia forma, kuri yra tiesiogiai įtraukta į DNR, ląstelių genetinę medžiagą. Todėl trifluridinas trukdo DNR funkcijai ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Trifluridino konversija į jo aktyviąją formą yra greitesnė naviko ląstelėse, nei normaliose ląstelėse, todėl padidėja aktyvios vaisto formos koncentracija ir ilgesnis poveikis auglio ląstelėse. Todėl mažėja naviko ląstelių augimas, o normalios ląstelės yra tik iš dalies paveiktos.
Tipiracilas padidina trifluridino kiekį kraujyje, lėtindamas jo skaidymą. Dėl to padidėja trifluridino poveikis.
Kokia Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nustatyta, kad „Lonsurf“ pailgina bendrą metastazavusio storosios žarnos vėžį sergančių pacientų išgyvenimą, kurie anksčiau buvo gydomi kitais vaistais. Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 800 pacientų, Lonsurf gydytieji vidutiniškai gyveno 7, 1 mėnesio, palyginti su 5, 3 mėn. Pacientų, kurie buvo gydyti placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Visi pacientai, dalyvaujantys tyrime, gavo palaikomąjį gydymą.
Kokia rizika siejama su Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Lonsurf šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 3 iš 10 žmonių) yra neutropenija (mažas neutrofilų kiekis, baltųjų kraujo kūnelių tipas, kovojantis su infekcijomis), pykinimas, nuovargis, anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) ir leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis). Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra kaulų čiulpų depresija (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių nei normalus) ir toksiškumas virškinimo traktui (skrandžio gleivinės pažeidimas, pvz., Opos).
Išsamų Lonsurf vartojamų apribojimų ir šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lonsurf nauda yra didesnė už riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. CHMP nusprendė, kad Lonsurf nauda pacientams, sergantiems metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu, pailginant išgyvenimą, anksčiau gydyti buvo kliniškai reikšmingi.
Kalbant apie Jūsų saugumą, nors Lonsurf šalutinis poveikis gali būti sunkus, jie atitinka tai, ko galima tikėtis vartojant citotoksinį vaistą. CHMP nusprendė, kad įgyvendintos priemonės yra tinkamos šiai rizikai valdyti.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Lonsurf būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Lonsurf vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil
Išsamų Lonsurf EPAR rasite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų įvertinimų ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Lonsurf rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
