FILENA ® - Estradiolis + Medroksiprogesteronas

FILENA ® yra vaistas, turintis estradiolio valerato + medroksiprogesterono acetato

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Moterų lytiniai hormonai - Progestinas ir estrogenai, dvifazis derinys

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos FILENA ® - Estradiolis + Medroksiprogesteronas

FILENA ® yra vaistas, naudojamas kaip hormonų pakaitinė terapija moterims, sergančioms ovariektomatu ar po klimato, su vazomotoriniais ir neurologiniais simptomais.

Veikimo mechanizmas FILENA ® - Estradiolis + Medroksiprogesteronas

FILENA ® savo gydomąjį poveikį turi vienalaikiam estrogenui, pvz., Estradioliui ir progestinui, pvz., Medroksiprogesteronui.

Sėkmingai panaudotas po klimacinio simptomologijos gydymui, jis leidžia kontroliuoti vazomotorinius ir neurologinius sutrikimus, atsirandančius dėl estrogenų trūkumo, atsirandančio fiziologinėse sąlygose, tokiose kaip menopauzė arba patologinė, dėl ovariektomijos.

Progestino buvimas, prisidedantis prie tinkamo hormoninio modelio palaikymo, leidžia sumažinti kai kuriuos sunkesnius šalutinius poveikius, susijusius su estrogenų terapija, pvz., Nekontroliuojamą endometriumo ląstelių proliferaciją ir iš to kylančią hiperplaziją, dažnai numatančią atviras karcinomas.

Pirmiau aprašytas gydomasis veiksmas yra susijęs su ypač svarbiu profilaktiniu nuo kaulų sveikatos, galinčiu subalansuoti santykį tarp reabsorbcijos ir neodepozicijos, išvengiant lėtinių ir negalinčių ligų, pvz., Osteoporozės, atsiradimo.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE IR SOMATOTROPO AXIS

Darbas, įvertinantis estradiolio ir medroksiprogesterono, vartojamo kartu su somotoparine ašimi, įtaką moterims po menopauzės. Nors IGF 1 biologinis prieinamumas padidėjo, jis atitinka fiziologines ribas.

2. MEDROSSIPROGESTERONAS IR SVEIKATOS KORTELĖ

Eksperimentinis tyrimas, rodantis, kad didelės dozės medroksiprogesterono vartojimas gali sustiprinti oksidacinio streso ir skilvelių disfunkcijos būklę žiurkėms, turinčioms ankstesnį miokardo infarktą.

3. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE IR LIPID PROFILAS

Nustatyta, kad maža ciklinė estradiolio ir medroksiprogesterono dozė gerina postmenopauzės pacientų lipideminį profilį, mažindama koronarinės širdies ligos riziką.

Naudojimo būdas ir dozavimas

FILENA ®

2 mg baltos dengtos estradiolio valerato tabletės

lengvai dengtos 2 mg estradiolio valerato tabletės ir 10 mg medroksiprogesterono acetato:

dvifazė FILENA® kompozicija nustato tikslią terapinę schemą, kurią sudaro baltos tabletės prielaida 11 dienų, o po to - dangaus tabletė 10 dienų iš eilės.

Vartojimo ciklai nebūtinai turi apimti savaitę be vaistų, per kuriuos turėtų būti nutrauktas kraujavimas, panašus į fiziologines menstruacijas.

Atsižvelgiant į dviejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laiką, maždaug 24 valandas, tabletės turi būti vartojamos kasdien tuo pačiu metu.

Įspėjimai FILENA ® - Estradiolis + Medroksiprogesteronas

Biologinei ir terapinei hormonų pakaitinės terapijos, daugelio galimai pavojingų šalutinių poveikių ir specializuotos medicininės priežiūros poreikiui reikalinga kruopšta medicininė ir ginekologinė apžiūra prieš pradedant vartoti FILENA ®

Šio vizito metu turėtų būti siekiama nustatyti, ar nėra sąlygų, skatinančių tromboembolinių, kancerogeninių ir kepenų patologijų atsiradimą, kurių dažnis didėja gydant hormonus.

Tiksliau, leiomyomų (gimdos fibromų) arba endometriozės, tromboembolinių sutrikimų, estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksnių, pvz. paveldimas polinkis (pirmojo laipsnio giminės su krūties vėžiu), hipertenzija, kepenų liga, cukrinis diabetas su kraujagyslių dalyvavimu ar be jo, tulžies pūslė, migrena ar galvos skausmas (sunkus laipsnis), sisteminė raudonoji vilkligė, endometriumo hiperplazija, epilepsija ir osteosklerozė, yra potencialus rizikos veiksnys, dėl kurio reikėtų kruopščiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį, pasirenkant terapinį variantą tik tada, kai jis yra lengvai valdomas ir stebimas atliekant periodinius patikrinimus.

FILENA® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nors mokslinėje literatūroje dar nebuvo atlikta tyrimų, galinčių apibūdinti estrogeno saugumą, kai vartojamas nėštumas, FILENA ® vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas dėl tam tikrų eksperimentinių tyrimų su laboratoriniais gyvūnais, kuriuose: šių didelių dozių hormonų galimas teratogeninis poveikis.

Minėta kontraindikacija taip pat apima ir tolesnį žindymo laikotarpį, atsižvelgiant į farmakokinetikos tyrimus, rodančius, kad estradiolis ir medroksiprogesteronas gali patekti į krūties filtrą ir koncentruotis į motinos pieną.

sąveika

Kepenų metabolizmas, kuriam veikia tiek estradiolis, tiek medroksiprogesteronas, žymiai padidina galimų farmakologiškai svarbių sąveikų riziką.

Tiesą sakant, citochromo fermentų, pvz., Primidono, fenitoino, barbitūratų (vartojamų epilepsijai gydyti) metaboliniai induktoriai, rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum), vartojant kartu su FILENA, gali sumažinti estradiolio ir medroksiprogesterono koncentraciją kraujyje, gerokai sumažindami vaisto terapinį veiksmingumą.

Taip pat naudinga prisiminti, kaip naudojant lytinius hormonus gali pasikeisti kai kurios laboratorinės vertės, susijusios su skydliaukės, kepenų, inkstų ir antinksčių funkcijomis.

Kontraindikacijos FILENA ® - Estradiolis + Medroksiprogesteronas

FILENA ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba vienai jo pagalbinei medžiagai, jei kraujavimas iš makšties yra nežinomas, krūties vėžys ar estrogenų-progestino priklausomi navikai, nenormalūs kepenų ir inkstų funkcijos, vykstantys tromboemboliniai procesai ar ankstesni

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Hormonų pakaitinė terapija dažnai yra susijusi su šalutinių poveikių atsiradimu iš skirtingų klinikinių kursų.

Visų pirma, tarp dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reakcijų, tačiau, laimei, mažai klinikinės reikšmės, galima apibūdinti: nervingumą ir nuotaikos, migrenos, palpitacijos, pykinimo, kartais hemoraginio dėmių, edemos ir svorio padidėjimo pokyčius.

Tačiau susirūpinimą keliantys atvejai yra skirtingi krūties vėžio atvejai, endometriumo vėžys, širdies ir kraujagyslių bei tromboemboliniai sutrikimai, cholecistinė litijazė ir pankreatitas, dažniau pasireiškę lytinių hormonų moterims.