Edarbi - Azilsartano medoksomilis

Kas yra Edarbi - Azilsartan medoksomilis?

Edarbi yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg, 40 mg ir 80 mg).

Kas yra Edarbi vartojamas - Azilsartan medoxomil?

Edarbi vartojamas suaugusiesiems, sergantiems hipertenzija (aukštas kraujospūdis). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi yra samdomas žodžiu; paprastai rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, galite padidinti dozę iki 80 mg arba pridėti kitą vaistą hipertenzijai, pvz., Chlortalidonui arba hidrochlorotiazidui.

Kaip veikia Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi veiklioji medžiaga azilsartano medoksomilis yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles.) Užblokuodama receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, azilsartano medoksomilis neleidžia hormonui sukelti poveikio, todėl kraujagyslės gali išsiplėsti. kraujospūdį, kad sumažėtų iki normalaus lygio ir sumažintų riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu, pvz., insultu.

Kokie tyrimai atlikti su Edarbi - Azilsartan medoksomiliu?

Prieš tyrimą su žmonėmis, Edarbi poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais.

Su Edarbi buvo atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai su daugiau kaip 6000 pacientų, sergančių esmine hipertenzija.

Penkiuose tyrimuose buvo tiriamas atskirų Edarbi poveikis, lyginant jį su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba kitais antihipertenziniais vaistais (ramiprilis, valsartanas ir olmesartano medoksomilas). Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams buvo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija.

Trijuose tyrimuose buvo tiriamas Edarbi poveikis kartu su kitais antihipertenziniais vaistais (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu). Pacientams, dalyvaujantiems kombinuotuose tyrimuose, pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunki hipertenzija.

Tyrimų trukmė buvo nuo šešių iki 56 savaičių. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nustatytas sistolinio kraujospūdžio pokyčiu (kraujo spaudimas širdies susitraukimo metu).

Kokia Edarbi nauda nustatyta - Azilsartan medoxomil tyrimų metu?

Vien vartojant Edarbi buvo veiksmingesnis už placebą. Dviejuose tyrimuose, kuriuose buvo lyginamas Edarbi vartojimas atskirai ir placebu, pacientams, sergantiems Edarbi 40 mg, vidutiniškai sumažėjo sistolinis kraujospūdis apie 13, 5 mmHg, o Edarbi 80 mg po šešių - sumažėjo maždaug 14, 5 mmHg. placebo vartojusiems pacientams sumažėjo 0, 3-1, 4 mmHg.

Edarbi vartojant atskirai su kitais vaistais, Edarbi 80 mg veiksmingumas mažinant kraujospūdį buvo didesnis už didžiausią patvirtintą valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozę., Edarbi 40 ir 80 mg taip pat buvo veiksmingesni nei ramiprilis (10 mg).

Tyrimai taip pat parodė, kad Edarbi, vartojamas kartu su kitais vaistais, gali, palyginti su tais pačiais vaistais, vartojamais be Edarbi, nustatyti papildomą kraujospūdžio sumažėjimą.

Kokia rizika siejama su Edarbi - Azilsartan medoksomilu?

Nepageidaujamas Edarbi poveikis paprastai yra lengvas arba vidutinio sunkumo; dažniausiai yra galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edarbi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Edarbi negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) azilsartano medoksomilui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius.

Kodėl Edarbi - Azilsartan medoxomil buvo patvirtintas?

CHMP padarė išvadą, kad Edarbi priklauso vaistų, nustatytų gydant hipertenziją, grupei ir kad jos rizika yra panaši į kitų tos klasės vaistų riziką. Komitetas nusprendė, kad Edarbi nauda yra didesnė už riziką pacientams, sergantiems esmine hipertenzija, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.