CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® yra medikamentas, pagrįstas mezalazinu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: nesteroidiniai žarnyno priešuždegiminiai vaistai - aminosalicilo rūgštis ir analogai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® yra mezalazino pagrindu vartojamas vaistas, tinkamas gydyti ir išvengti atkryčio lėtinių žarnyno uždegiminių ligų, kaip opinis kolitas ir Krono liga.

Veikimo mechanizmas CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® yra vaistas, pasižymintis priešuždegiminiu poveikiu, turintis ypatingą selektyvumą žarnyno gleivinės atžvilgiu.

Šį terapinį poveikį, ypač svarbų apsaugant žarnyno gleivinę nuo uždegiminio įžeidimo, kuris yra ypač patologijose, užtikrina veiklioji medžiaga mesalazinas, priklausantis salicilatų kategorijai.

Vartojant per burną, aukščiau minėta aktyvi medžiaga pasiekia žarnyno aplinką, kurioje ji gali moduliuoti uždegimo cheminių mediatorių gamybą, ypatingą specifiškumą arachidono rūgšties metabolitų atžvilgiu, mažindama uždegiminių ląstelių atsigavimą, citokinų gamyba, edemos susidarymas, deguonies laisvųjų radikalų gamyba, taip apsaugant žarnyno gleivinės struktūrinį ir funkcinį vientisumą.

Nors farmakodinaminiu požiūriu mesalazino aktyvumas dar nėra visiškai apibūdintas, gerai apibrėžtos farmakokinetinės savybės ir joms būdinga prasta sisteminė absorbcija, leidžia šią aktyviąją medžiagą pasiekti tokias koncentracijas žarnyno lygiu, galinčią palaikyti svarbų aktyvumą. terapinis.

Pasibaigus jo veikimui, lumenyje esanti mezalazinas išsiskiria su išmatomis, o absorbuojamas po kepenų ir žarnyno metabolizmo daugiausia išsiskiria per šlapimą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. MESALAZINAS IR ENDOSKOPINIS PAVYZDYS

Šiame paciente, sergančiame opiniu kolitu, atliktas tyrimas parodo, kaip per 6 savaites gydant 4, 6 g mezalazino per dieną, 80% gydytų pacientų gali pagerinti žarnyno gleivinės sveikatą, stebėtą per endoskopiją. Ši savybė yra svarbi sudėtingų patologijų, tokių kaip virškinimo trakto uždegiminių ligų, sprendimui.

2. MESALAZINAS IR CELIAC DISEASE

Įrodyta, kad žarnyno išsiskyrimo mezalazino vartojimas yra ypač naudingas gerinant žarnyno gleivinės histologines savybes pacientams, sergantiems ugniai atsparia celiakija. Šis naujas gydymo metodas galėtų susieti datą vartojantį vaistą kaip mezalaziną su naujų ligų, tokių kaip celiakija, gydymu.

3. INTEGRACIJA IŠ MESALAZINO

Pirmasis atvejis, apie kurį pranešta apie mezalazino intoksikaciją 20 metų jaunuoliui, kenčiančiam nuo opinio kolito. Didžiulė nurijusi dozė sukėlė hiperemiją ir plačiai paplitusią edemą visame virškinimo trakte, o opos taip pat išplito tiesiosios žarnos lygmeniu. Laimei, apie 15 dienų pastebimai pagerėjo simptomai.

Naudojimo būdas ir dozavimas

CLAVERSAL ® padengtas 500 mg mezalazino: rekomenduojame vartoti po 1 tabletę 3 kartus per dieną, pageidautina - tuščią skrandį.

CLAVERSAL ® 500 mg mezalazino hipotezės: rekomenduojama 3 kartus per dieną išgerti 1 žvakę, kai ligos, veikiančios tiesiąją žarną.

Bet kuriuo atveju, kadangi vaistas gali atlikti didžiausią gydomąjį poveikį, būtina, kad žvakutės būtų laikomos ilgą laiką, pavyzdžiui, naktį.

CLAVERSAL ® rektalinis 2 - 4 g mezalazino tirpalas: rekomenduojame vartoti 4 gramų dozę vieną kartą per parą arba dvi 2 g dozes du kartus per parą.

Pageidautina, kad suvartojimas vyktų ryte ir prieš miegą.

Visos minėtos dozės yra tik orientacinės, nes gydytojas gali keisti dozę ir vartojimo laiką pagal paciento klinikinę būklę.

Įspėjimai CLAVERSAL ® Mesalazine

Pacientams, kuriems atliekamas gydymas CLAVERSAL® ir kuriems būdinga sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija, būtina atidžiai stebėti ir periodiškai stebėti kepenų, inkstų ir hematologines funkcijas.

Salicilatų ir tokių junginių, kaip kalio metabisulfitas, buvimas atsakingiems pacientams yra atsakingas už rimtus klinikinius vaizdus dėl padidėjusio jautrumo pirmiau minėtoms molekulėms, dėl kurių būtina nedelsiant nutraukti gydymą.

Be to, pacientams, turintiems ypač lėtą skrandžio virškinimą, geriamojo mezalazino vartojimas gali būti susijęs su netgi sunkiu skrandžio gleivinės sudirginimu.

Galvos skausmas, tarp šalutinių poveikių, susijusių su terapija su CLAVERSAL ®, galėtų padaryti automobilio vairavimą ir mašinų naudojimą pavojingą.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Atsižvelgiant į tai, kad klinikinių tyrimų ir reikšmingų mezalazino poveikio vaisiaus ir kūdikio sveikatai tyrimų neatlikta nėštumo ir žindymo laikotarpiu, šiais laikotarpiais patartina vengti CLAVERSAL ® arba kreiptis tik tuo atveju, jei reikia realaus poreikio. kreipkitės į gydytoją.

sąveika

Keli farmakokinetikos tyrimai parodė, kad maža įvairių veikliųjų medžiagų ir CLAVERSAL ® sąveikos rizika, pabrėžiant saugumą, atsirandantį dėl sumažėjusios veikliosios medžiagos absorbcijos sistemoje.

Nepaisant to, kadangi mesalazinas priklauso salicilatų kategorijai, negalima atmesti galimos sąveikos su kumarino dariniais, metotreksatu, probenecidu, sulfinpirazonu, spironolaktonu, furosemidu, rifampicinu ir sulfonilkarbamido dariniais.

Be to, kartu vartojant medžiagas, galinčias sumažinti žarnyno pH, gali sumažėti vaisto terapinis veiksmingumas, vartojant per burną.

Kortikosteroidų naudojimas, naudingas ūminiuose ligos etapuose, gali sustiprinti mezalazino priešuždegiminį poveikį, o tuo pačiu metu vaisto, metabolizuoto inkstų lygmeniu, vartojimas gali padidinti šių organų darbo krūvį, todėl pacientui gali atsirasti nefrotoksiškumo rizika.

Kontraindikacijos CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems kraujavimo iš žarnyno sutrikimais, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opomis ir hemoragine diateze.

Be to, CLAVERSAL ® negalima vartoti pacientams, kurie yra jautrūs mezalazinui ar kitiems salicilatams.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Keletas klinikinių tyrimų ir kruopščiai įvertinus vaistinio preparato pateikimą į rinką, patvirtinta, kad mezalazino toksinis poveikis yra mažesnis ir geras.

Tiesą sakant, pagrindiniai aprašyti šalutiniai poveikiai buvo kuklūs ir koncentruoti virškinimo trakto lygmenyje su pykinimu, viduriavimu ir pilvo skausmu bei nervingais galvos skausmais.

Tačiau, nepaisant gero toleravimo profilio, ypač pacientams, kuriems pasireiškė polinkis, buvo galima stebėti hematologinius pokyčius, kepenų ir inkstų funkciją bei sunkių alerginių reakcijų atsiradimą.

Visais aukščiau minėtais atvejais gydymo sustabdymas garantavo greitą simptomų regresiją.