Ipreziv - Azilsartano medoksomilis

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg, 40 mg ir 80 mg).

Kam vartojamas Ipreziv - Azilsartan medoksomilis?

Ipreziv vartojamas suaugusiesiems, sergantiems hipertenzija (aukštas kraujospūdis). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv vartojamas per burną; paprastai rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, galite padidinti dozę iki 80 mg arba pridėti kitą vaistą hipertenzijai, pvz., Chlortalidonui arba hidrochlorotiazidui.

Kaip veikia Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv veiklioji medžiaga azilsartano medoksomilis yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, azilsartano medoksomilis neleidžia hormonui sukelti poveikio, leidžiant kraujagyslėms išsiplėtti. Tai leidžia sumažinti kraujospūdį iki normalaus lygio ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.

Kokie tyrimai atlikti su Ipreziv - Azilsartan medoksomiliu?

Ipreziv poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.

Ipreziv buvo atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6000 pacientų, sergančių esmine hipertenzija.

Penkiuose tyrimuose buvo tiriamas atskirų Ipreziv poveikis, lyginant jį su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba kitais antihipertenziniais vaistais (ramipriliu, valsartanu ir olmesartano medoksomilu). Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams buvo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija.

Trijuose tyrimuose buvo tiriamas Ipreziv ir kitų antihipertenzinių vaistų (chlortalidono, amlodipino ir hidrochlorotiazido) poveikis. Pacientams, dalyvaujantiems kombinuotuose tyrimuose, pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunki hipertenzija.

Tyrimų trukmė buvo nuo šešių iki 56 savaičių. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nustatytas sistolinio kraujospūdžio pokyčiu (kraujo spaudimas širdies susitraukimo metu).

Kokia Ipreziv - Azilsartan medoxomil nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Hypreziv vartojimas buvo veiksmingesnis už placebą. Dviejuose lyginamuosiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo vienas vartotojas Ipreziv ir placebas, pacientai vidutiniškai sumažino sistolinį kraujospūdį - apie 13, 5 mmHg, vartojant 40 mg Ipreziv, o po 6 mg Ipreziv sumažėjo maždaug 14, 5 mmHg. placebo vartojusiems pacientams sumažėjo 0, 3 - 1, 4 mmHg.

Lyginant atskirus Ipreziv ir kitų vaistų tyrimus, 80 mg Ipreziv veiksmingumas mažinant kraujospūdį buvo didesnis už didžiausią patvirtintą valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozę., Hypreziv 40 ir 80 mg taip pat buvo veiksmingesnis už ramiprilį (10 mg).

Tyrimai taip pat parodė, kad Ipreziv, vartojamas kartu su kitais vaistais, gali nustatyti papildomą kraujospūdžio sumažėjimą, palyginti su tais pačiais vaistais, vartojamais be Ipreziv.

Kokia rizika siejama su Ipreziv - Azilsartan medoxomil vartojimu?

Nepageidaujamas Ipreziv poveikis paprastai yra lengvas arba vidutinio sunkumo; dažniausiai yra galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ipreziv, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Ipreziv negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) azilsartano medoksomilui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius.

Kodėl Ipreziv - Azilsartan medoxomil buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad Ipreziv priklauso vaistų, nustatytų gydant hipertenziją, klasei ir kad jo rizika yra panaši į kitų šios klasės vaistų riziką. Komitetas nusprendė, kad Ipreziv nauda yra didesnė už riziką pacientams, sergantiems esmine hipertenzija, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.