FOSAMAX ® - alendrono rūgštis

FOSAMAX ® yra alendrono rūgšties natrio druskos pagrindas

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: vaistai, turintys įtakos kaulų metabolizmui - bisfosfonatai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos FOSAMAX ® - alendrono rūgštis

FOSAMAX® sėkmingai vartojamas po menopauzės osteoporozės, vyrų osteoporozės, susijusios su padidėjusia lūžių rizika ir osteoporoze po ilgesnio gydymo gliukokortikoidais, gydymui.

Veikimo mechanizmas FOSAMAX ® - alendrono rūgštis

FOSAMAX ® yra alendrono rūgšties pagrindu vartojamas vaistas, bisfosfonatas, vartojamas per burną, žarnyne absorbuojamas labai mažais kiekiais ir iš esmės pasiskirsto kaulų lygyje.

Tiesą sakant, jungiantis prie hidroksilapatitų kristalų, daugiausia aktyviose kaulų rezorbcijos vietose, jis sumažina mobilizacijos procesus ir santykinę apyvartos normą.

Tiksliau tariant, atrodo, kad biologinis aktyvumas, dar tiriamas, atliekamas gebėjimas surišti osteoklastus, kaulų ląsteles, atsakingas už deponuotos matricos reabsorbciją, ir slopinti jų aktyvumą per du skirtingus mechanizmus, atsakingus už baltymų sintezės slopinimą. ir energijos srauto.

Nepaisant įvairių literatūros tyrimų, alendrono rūgšties poveikis vis dar tiriamas, atsižvelgiant į skirtingus potencialiai terapinius šios veikliosios medžiagos vaidmenis.

Neaktyvaus vaisto dalis daugiausia pašalinama per šlapimą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ALENDRONATAS IR KŪNŲ KŪRYBINIAI SĖKLOS

Neseniai atliktas tyrimas, rodantis, kad alendronatas, net jei jis buvo vartojamas ilgainiui, yra neveiksmingas siekiant išvengti spontaninių šlaunikaulio lūžių.

2. ALENDRONINIS RŪGŠTIS PAGAL TRANSDERMIKĄ

Skirtingos mokslinių tyrimų grupės stengiasi patikrinti, ar yra galimybė nustatyti alternatyvius metodus, kaip vartoti alendrono rūgštį. Atrodo, kad šiuo metu transderminis kelias suteikia įdomių rezultatų.

3. MANDIBOLA BIFFONATAI IR OSTEONEKROSAI

Tyrimas, kuriame apibendrinamas bisfosfonatų vaidmuo žandikaulio osteonekrozėje. Didėjantis nuo 2002 m. Aprašytų atvejų skaičius kelia rimtą klausimą dėl atsargumo priemonių, kurių reikia laikytis senyviems pacientams, gydomiems bisfosfonatais, siekiant sumažinti šios kaulų ligos paplitimą.

Naudojimo būdas ir dozavimas

FOSAMAX ®

10–70 mg alendrono rūgšties tabletės:

osteoporozės gydymas paprastai apima 10 mg per parą arba 70 mg kartą per savaitę su stikline vandens.

Atsižvelgiant į šių medžiagų gebėjimą gerokai sumažinti vaisto biologinį prieinamumą, vartojimas būtinai turi būti nevalgytas ir bent 30 minučių prieš suvartojant bet kokį maistą ar gėrimą.

Be to, norint išvengti galimų vietinių piktybinių reakcijų atsiradimo, pacientas turi išgerti tabletę stovėdamas, vengdamas nusigauti 30 minučių ir tabletę sutraiškyti arba kramtyti.

Tinkamas gydymo metodas taip pat turėtų numatyti integraciją su kalcio ir vitamino D, jei šių elementų indėlis yra nepakankamas.

Pažymėtina, kad gydymą turi prižiūrėti kompetentingas gydytojas, kuris taip pat galėtų pasirinkti dozės pakeitimą.

Įspėjimai FOSAMAX ® - alendrono rūgštis

Prieš skiriant FOSAMAX ®, gydytojas turi atidžiai persvarstyti pacientą, kad įsitikintų, ar nėra virškinimo trakto viršutinių trakto sutrikimų, ankstesnių opų ir žarnyno kraujavimo, pilvo chirurgijos ir inkstų patologijų.

Bet koks minėto paciento alendronato vartojimas gali sukelti rimtą klinikinės padėties pablogėjimą, todėl gydytojui labai svarbu kruopščiai įvertinti rizikos ir naudos santykį bei periodiškai tikrinti pacientą.

Taip pat reikia pažymėti, kad literatūroje lėtinis bisfosfonatų vartojimas iš dalies yra atsakingas už padidintą žandikaulio osteonekrozės riziką.

Prieš pradedant gydymą FOSAMAX ®, prieš pradedant gydymą, reikia kontroliuoti kalcio kiekį, kad būtų galima stabilizuoti šios mineralinės medžiagos koncentraciją kraujyje.

Parodyta, kad alendrono rūgšties naudojimas nesugeba išvengti šlaunikaulio lūžių, todėl pacientams, sergantiems osteoporoze, net jei gydymas FOSAMAX ®, reikia periodiškai tikrinti kaulų mineralų tankį.

Gydytojas taip pat turi atidžiai informuoti pacientą apie tinkamus tabletės vartojimo būdus, kad būtų išvengta rimtų šalutinių poveikių virškinimo traktui.

FOSAMAX® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas nenurodytas pacientams, turintiems fermento laktazės trūkumą, galaktozės netoleravimą ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromą.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Tyrimų dėl alendronato saugumo nėštumo metu nebuvimas padidina FOSAMAX ® kontraindikacijas nėštumo ir vėlesnio laktacijos laikotarpiu.

sąveika

Šio veikliojo ingrediento farmakokinetinės savybės reikalauja išvengti bet kokio maisto, gėrimo ir vaisto vartojimo tuo pačiu metu, kad būtų išvengta reikšmingo alendrono rūgšties biologinio prieinamumo sumažėjimo.

Antacidinių vaistų naudojimas gali sumažinti vaisto absorbciją, taip pat įprastas nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimas gali sustiprinti skrandžio gleivinės sveikatą.

Kontraindikacijos FOSAMAX ® - alendrono rūgštis

Pacientams, kuriems sunku išlaikyti vertikalią arba vertikalią padėtį, hipokalcemijos ir padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai arba padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, FOSAMAX ® yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems stemplės ligomis arba susijusiomis ligomis. jo pagalbines medžiagas.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Ypatingas biologinis alendrono rūgšties aktyvumas pacientams, kuriems atliekamas FOSAMAX ® gydymas, padidina šalutinių reiškinių, tokių kaip galvos skausmas, mėšlungis, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, stemplės opa, disfagija, retro krūtinės skausmas, padidėjusio jautrumo odos reakcijos dažnis, skeleto raumenų skausmas.

Labiau retai pasireiškia šviesos jautrumo reakcijos, apatinių galūnių edema ir pepsinės opos.