Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam

Kam vartojamas Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Zerbaxa yra antibiotikas, skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems sudėtingomis bakterinėmis infekcijomis (sunku išgydyti), gydyti:

pilvo audiniai ir organai (intraabdominalinės infekcijos);
inkstai (pielonefritas);
šlapimo takų (struktūros, kuriose yra šlapimas, įskaitant šlapimo pūslę).

Vaistą sudaro veikliosios medžiagos ceftolozinas ir tazobaktamas.

Kaip vartojamas Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Zerbaxa miltelių pavidalu yra infuzinis tirpalas (lašinamas į veną) ir jį galima įsigyti tik su receptu. Dozė, kurioje yra 1 g ceftolozano ir 0, 5 g tazobaktamo, skiriamas vienos valandos infuzija kas aštuonias valandas 4-14 dienas, priklausomai nuo gydomos infekcijos ir atsako į vaistinį preparatą. Vaistas turi būti paskirtas atsižvelgiant į oficialias antibiotikų vartojimo rekomendacijas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti sumažinti dozę.

Kaip veikia Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?

Zerbaxa veiklioji medžiaga ceftolozinas yra antibiotiko, vadinamo cefalosporinu, tipas, priklausantis didesnei „betalaktamų“ grupei. Jis veikia trukdydamas gaminti kai kurias molekules, kurias bakterijos turi sukurti jų apsaugai skirtoms ląstelių sienoms. Tokiu būdu bakterijos ląstelių sienelė susilpnėja ir yra linkusi išskaidyti, sukeldama bakterijos mirtį.

Zerbaxa taip pat yra veiklioji medžiaga tazobaktamas, medžiaga, blokuojanti tam tikrų fermentų, vadinamų betalaktamasais, poveikį. Tai yra fermentai, leidžiantys bakterijoms padalinti beta laktetus, tokius kaip ceftolozenas, todėl jie yra atsparūs antibiotikams. Užblokuodamas šių fermentų poveikį, tazobaktamas leidžia ceftolozanui veikti prieš šias bakterijas, kurios priešingu atveju būtų atsparios.

Kokia Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyta, kad Zerbaxa yra mažiausiai toks pat veiksmingas kaip ir kiti antibiotikai gydant infekcijas.

Vienas tyrimas buvo atliktas su 1 083 pacientais, kuriems buvo daugiausia inkstų infekcija, arba, kai kuriais atvejais, su komplikuota šlapimo takų infekcija. Gydymas Zerbaxa pašalino infekciją maždaug 85% pacientų, gydytų vaistais (288 iš 340), palyginti su 75% (266 iš 353) pacientų, gydytų kitais antibiotikais (levofloksacinu).

Antrasis tyrimas atliktas 993 pacientams, sergantiems sudėtingomis intraabdominalinėmis infekcijomis. Zerbaxa buvo lyginamas su kitu antibiotiku, meropenemu. Maždaug 94% pacientų buvo gydomi (353 iš 375 gydytų Zerbaxa ir 375 iš 399, gydytų meropenemu).

Kokia rizika siejama su Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam vartojimu?

Dažniausi šalutiniai Zerbaxa šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas, paprastai lengvi ar vidutinio sunkumo. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zerbaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Zerbaxa negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) Zerbaxa ar bet kuriai jo sudedamajai daliai, arba žmonėms, kurie yra jautrūs kitiems cefalosporino antibiotikams arba kada nors turėjo sunkią alerginę reakciją kitam beta laktamo antibiotikui.

Kodėl Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zerbaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. CHMP nusprendė, kad Zerbaxa veiksmingumas gydant infekcijas buvo įrodytas, tačiau pažymėjo, kad į tyrimus įtraukta tik nedaug pacientų, sergančių sudėtingomis šlapimo takų infekcijomis. Komitetas taip pat pažymėjo, kad tazobaktamas yra žinomai neveiksmingas prieš tam tikras grupes, kurios gali sukelti atsparumo problemas. Kalbant apie saugumą, nepageidaujamas poveikis buvo laikomas tipišku ir atitiko tokio tipo antibiotiko lūkesčius.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam vartojimą?

Siekiant užtikrinti, kad Zerbaxa būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Zerbaxa preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.