Kas yra Starlix?
Starlix yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido. Jis tiekiamas rausvos, apvalios (60 mg), geltonos, ovalios (120 mg) ir raudonos, ovalios (180 mg) tabletėmis.
Kam vartojamas Starlix?
Starlix vartojamas pacientams, sergantiems nuo insulino nepriklausomu diabetu (2 tipo diabetu). Starlix vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto), kad sumažėtų gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje pacientams, kurių diabetas negali būti kontroliuojamas tik su metforminu.
Kaip vartojamas Starlix?
„Starlix“ skiriama nuo 1 iki 30 minučių prieš pusryčius, pietus ir vakarienę, o dozė koreguojama siekiant gauti geriausią rezultatą. Gydytojas turi reguliariai matuoti paciento gliukozės kiekį kraujyje, kad nustatytų minimalią veiksmingą dozę. Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg tris kartus per dieną prieš valgį ir gali būti padidinta iki 120 mg tris kartus per dieną po vienos ar dviejų savaičių. Didžiausia bendra paros dozė yra 180 mg tris kartus per parą.
Kaip veikia Starlix?
2 tipo diabetas yra liga, kurią sukelia tai, jog kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Nateglinidas, aktyvus Starlix ingredientas, skatina kasą gaminti insuliną greičiau, tokiu būdu skatinant gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir jis naudojamas 2 tipo diabetui kontroliuoti.
Kokie tyrimai atlikti su Starlix?
Iš viso visuose tyrimuose 2 122 pacientai vartojo Starlix. Šių tyrimų metu Starlix buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistais, skirtais 2 tipo diabetui gydyti (metforminas, glibenklamidas arba troglitazonas). Kituose tyrimuose taip pat buvo tiriamas antidiabetinio vaisto vartojimas į Starlix ir Starlix pridėjimas prie kitų vaistų nuo diabeto. Šie tyrimai parodė medžiagos, vadinamos glikozilinto hemoglobino (HbA1c), koncentraciją kraujyje, kuri rodo gliukozės kiekio kraujyje kontrolės veiksmingumą. Dauguma pacientų buvo gydomi iki šešių mėnesių, 789 - mažiausiai šešis mėnesius, o 190 metų - Starlix.
Kokia Starlix nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vien tik Starlix buvo veiksmingesnis už placebą, bet mažiau veiksmingas už kai kuriuos vaistus nuo diabeto, pvz., Metforminą. Kartu su metforminu, kuris pirmiausia paveikė gliukozės kiekį nevalgius (kraujyje esantis gliukozės kiekis, kai asmuo nieko nevalgė), Starlix poveikis HbA1c buvo geresnis už atskirų vaistų poveikį.
Kokia rizika siejama su Starlix vartojimu?
Kai kuriais atvejais Starlix gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje). Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (tarp 1 ir 10 pacientų iš 100) yra pilvo skausmas (pilvo), viduriavimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Starlix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Starlix negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) nateglinidui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims, turinčioms 1 tipo cukriniu diabetu arba sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba sergantiems diabetine ketoacidoze (sunkia diabeto komplikacija). ).
Nėštumo ar žindymo metu jo vartoti nerekomenduojama. Gali reikėti koreguoti Starlix dozę, jei vaistas skiriamas kartu su tam tikrais kardiofarmaciniais preparatais, analgetikais, anti-astma ir kitais vaistais. Išsamų sąrašą rasite lape
aiškiau pateikti.
Kodėl Starlix buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Starlix nauda yra didesnė už riziką, susijusią su 2 tipo cukriniu diabetu, kartu su metforminu pacientams, kuriems didžiausia metformino paros dozė negali kontroliuoti. rekomenduojama suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „Starlix“:
2001 m. Balandžio 3 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią „Starlix“ rinkodaros teisę „Novartis Europharm Limited“.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m. Balandžio 3 d.
Norėdami peržiūrėti visą „Starlix“ EPAR versiją, spustelėkite čia
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 08-2007
