Kas yra Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Jis tiekiamas mėlynomis ovaliomis tabletėmis (25, 50 ir 100 mg).
Sildenafil ratiopharm yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Viagra“.
Kam vartojamas Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm vartojamas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (kartais vadinama impotencija), nes tai yra nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją, kuri yra pakankama seksualinei veiklai. Sildenafil ratiopharm reikia veiksmingai lytinės stimuliacijos.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Sildenafil Ratiopharm?
Rekomenduojama Sildenafil ratiopharm dozė yra 50 mg, jei reikia, vartojama maždaug vieną valandą prieš seksualinį aktyvumą. Jei Sildenafil ratiopharm vartojamas valgio metu, veikimo pradžia gali būti atidėta, palyginti su nevalgius. Priklausomai nuo veiksmingumo ir nepageidaujamo poveikio, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimų ar sunkių inkstų sutrikimų, reikia pradėti gydymą 25 mg doze. Rekomenduojama didžiausia dozė yra viena tabletė per parą.
Kaip veikia Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm veiklioji medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai išskiria ciklinę guanozino monofosfatą (cGMP). Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpos gamina cGMP, kuris sukelia varpos pūslelinės raumenis atsipalaiduoti (čiulbtieji kūnai), leidžiantį kraujotaką patekti į kūną ir gaminti erekciją. Užblokuodamas cGMP skaidymą, Sildenafil ratiopharm atkuria erekcijos funkciją. Seksualinė stimuliacija visada būtina norint gauti erekciją.
Kokie tyrimai atlikti su Sildenafil Ratiopharm?
Kadangi Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Sildenafil Ratiopharm nauda ir rizika?
Kadangi Sildenafil ratiopharm yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sildenafil Ratiopharm buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, įrodyta, kad Sildenafil ratiopharm turi panašią kokybę ir yra bioekvivalentiškas Viagra. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Viagra atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil ratiopharm rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Sildenafil Ratiopharm
2009 m. Gruodžio 23 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sildenafil ratiopharm rinkodaros teisę. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus ir gali būti atnaujintas pasibaigus galiojimo laikui.
Jei norite gauti visą Sildenafil ratiopharm EPAR versiją, spustelėkite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 11-2009.
