Kas yra Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron?
Akynzeo yra vaistas, vartojamas pykinimui ir vėmimui išvengti suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija (priešvėžiniu gydymu).
Yra žinoma, kad kai kurios chemoterapijos rūšys sukelia stiprų pykinimą ir vėmimą; Akynzeo vartojamas pacientams, gydytiems labai emetogeniniu (sukeliančiu vėmimą) chemoterapija, pagrįsta cisplatina ar kitomis vidutiniškai emetogeninėmis chemoterapijomis.
Akynzeo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų netupitanto ir palonosetrono.
Kaip naudoti Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron?
Akynzeo yra kapsulės, kurių sudėtyje yra 300 mg netupitanto ir 0, 5 mg palonosetrono. Prieš kiekvieną chemoterapijos ciklą pacientas turi gerti po vieną kapsulę valandą.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron?
Dvi veikliosios medžiagos, esančios Akynzeo veikloje, blokuoja du skirtingus mechanizmus, susijusius su pykinimu ir vėmimu chemoterapijos metu. Netupitantas veikia blokuodamas nervų sistemoje aptinkamas neurokinino 1 (NK1) receptorius ir yra atsakingas už vėluojamą pykinimo ir vėmimo fazę (atsiranda po pirmųjų 24 valandų); kita vertus, palonosetronas blokuoja žarnyne esančius 5-HT3 receptorius, kurie yra atsakingi už tiesioginį etapą (kuris įsikiša per pirmąsias 24 valandas). Akynzeo, turintis abiejų veikliųjų medžiagų, padeda kontroliuoti tiesioginę ir uždelstą pykinimo ir vėmimo fazę, atsirandančią dėl chemoterapijos. Viena iš veikliųjų medžiagų, palonosetrono, buvo registruota ES nuo 2005 m.
Kokia Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Viename pagrindiniame tyrime, kuriame buvo lyginamas Akynzeo vien tik palonosetronu, 90% pacientų, vartojančių Akynzeo (121 iš 135), per penkias dienas nuo labai emetogeninės chemoterapijos pradžios nebuvo vėmimo epizodų, palyginti su 77% pacientų. pacientų, vartojusių vien palonosetroną (104 iš 136). Antrajame pagrindiniame tyrime buvo tiriama Akynzeo nauda pacientams, kurie vartoja vidutiniškai emetogeninę chemoterapiją. Apie 88% pacientų, vartojančių Akynzeo, pirmą dieną po pirmojo chemoterapijos kurso vėmimo epizodų nebuvo, palyginti su 85% pacientų, vartojusių palonosetroną. Nuo 2 iki 5 dienų pacientų skaičius Akynzeo grupėje buvo 77%, o palonosetrono grupėje - 70%. Šiame tyrime dalyvavo 1 455 pacientai, o pacientams buvo skiriamas papildomas gydymas deksametazonu, kitu antiemetišku vaistu.
Kokia rizika siejama su Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant Akynzeo, yra galvos skausmas (nustatyta 3, 6% pacientų), vidurių užkietėjimas (3, 0%) ir nuovargis (1, 2%). Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron buvo patvirtinti?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nustatė, kad „Akynzeo“ veiksmingai padeda užkirsti kelią tiesioginiam ir uždelstam pykinimo ir vėmimo etapui, atsirandančiam dėl chemoterapijos, ir kad vaistas yra palankus saugumo pobūdis. Todėl Komitetas padarė išvadą, kad vaisto nauda yra didesnė už riziką ir rekomendavo jį naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą „Akynzeo-Netupitant“ ir Palonosetron vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Akynzeo“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, „Akynzeo“ vaisto charakteristikų santraukoje ir informaciniame lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje
Daugiau informacijos apie Akynzeo - Netupitant ir Palonosetron
2015 m. Gegužės 27 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Akynzeo rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Akynzeo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 05-2015.
