Kas yra Ivabradine Zentiva ir kas tai yra?
Ivabradinas Zentiva yra širdies medicina, vartojama ilgalaikio stabilios krūtinės anginos (krūtinės skausmo, žandikaulio ir nugaros skausmo, kurį sukelia fizinė įtampa) simptomams suaugusiems, sergantiems koronarine širdies liga (širdies liga, kurią sukelia blokavimas). kraujagysles, tiekiančias širdies raumenį). Vaistas vartojamas pacientams, sergantiems normaliu širdies ritmu, kurio širdies susitraukimų dažnis yra bent 70 smūgių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta adrenoblokatorių (kitokio tipo vaistai, vartojami stenokardijai gydyti), arba kartu su beta adrenoblokatoriumi pacientams, kurių ligos nėra visiškai kontroliuojamos beta adrenoblokatoriumi.
Ivabradinas Zentiva taip pat vartojamas pacientams, sergantiems ilgalaikiu širdies nepakankamumu (širdies nepakankamumu, kad kraujas nepatektų į kitas kūno dalis) ir normalų širdies ritmą, kurio širdies susitraukimų dažnis yra mažiausiai 75 smūgiai per minutę, Jis vartojamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant beta adrenoblokatorius arba pacientus, kurie negali būti gydomi beta adrenoblokatoriais.
Ivabradinas Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino. Tai „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Ivabradinas Zentiva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau išduotą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Procoralan. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Ivabradinas Zentiva?
Ivabradinas Zentiva tiekiamas tabletėmis (5 ir 7, 5 mg) ir jį galima įsigyti tik su receptu. Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą valgio metu; gydytojas gali padidinti šią dozę iki 7, 5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2, 5 mg (pusė 5 mg tabletės) du kartus per parą, priklausomai nuo paciento širdies ritmo ir simptomų. Vyresniems kaip 75 metų asmenims gali būti vartojama mažesnė pradinė 2, 5 mg dozė du kartus per parą. Gydymas turi būti nutrauktas, jei širdies susitraukimų dažnis nuolat mažėja mažiau nei 50 kartų per minutę arba jei lieka bradikardijos simptomų (lėtas širdies susitraukimų dažnis). Gydant krūtinės angina, jei simptomai nepagerėja per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, gydymą reikia nutraukti. Be to, jei jūsų vaistas turi tik ribotą poveikį simptomų mažinimui ar širdies ritmo sumažinimui, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Kaip veikia Ivabradinas Zentiva?
Stenokardijos simptomai atsiranda dėl nepakankamo deguonies kraujo tiekimo į širdį. Stabiliosios krūtinės anginos atveju šie simptomai atsiranda fizinio krūvio metu. Ivabradino Zentiva veiklioji medžiaga ivabradinas blokuoja sinusinio mazgo, kuris yra natūralus „širdies ritmo reguliatorius“, kuris reguliuoja širdies ritmą, „Jei srovė“. Kai ši srovė užšąla, širdies susitraukimų dažnis mažėja, todėl širdis dirba mažiau ir todėl reikia mažiau deguonimi. Todėl Ivabradinas Zentiva sumažina ar užkerta kelią krūtinės anginos simptomams.
Širdies nepakankamumo simptomai atsiranda dėl to, kad nepakanka kraujo, išpurškto iš širdies į kūną. Mažinant širdies susitraukimų dažnį, Ivabradinas Zentiva mažina širdies stresą, lėtina širdies nepakankamumo progresavimą ir pagerina simptomus.
Kokia Ivabradine Zentiva nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Procoralan. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Ivabradine Zentiva vartojimu?
Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ivabradine Zentiva buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Ivabradinas Zentiva turi palyginamą kokybę ir yra bioekvivalentiškas Procoralan. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Procoralan, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Ivabradine Zentiva vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Zentiva vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai saugiam ir veiksmingam Ivabradine Zentiva vartojimui, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Ivabradine Zentiva
Išsamų Ivabradine Zentiva EPAR skaitykite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaikai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
