Kam vartojamas Tadalafil Mylan - tadalafilis?
Tadalafil Mylan skiriamas vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (taip pat vadinama „impotencija“), kuri yra nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją, kuri būtų pakankama lytiniams santykiams palaikyti. Kad Tadalafil Mylan būtų veiksminga šioje būklėje, reikalinga seksualinė stimuliacija. Tadalafil Mylan taip pat gali būti naudojamas vyrų ligoniams gerybinės prostatos hiperplazijos požymių ir simptomų gydymui (padidėjusio naviko prostatos tūrio padidėjimui), dėl kurio kyla problemų dėl šlapimo nutekėjimo. Tadalafil Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio . Tadalafil Mylan yra „bendrinis“ vaistas. Tai reiškia, kad Tadalafil Mylan yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Cialis. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Tadalafil Mylan - tadalafilis?
Siekiant gydyti erekcijos sutrikimą, rekomenduojama Tadalafil Mylan dozė yra 10 mg, jei reikia, mažiausiai 30 minučių prieš seksualinį aktyvumą. Pacientams, kurie nereaguoja į 10 mg dozę, dozę galima padidinti iki 20 mg. Maksimalus vartojimo dažnis yra vieną kartą per dieną. Tačiau nerekomenduojama vartoti 10 mg arba 20 mg Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan galima vartoti mažesnėmis dozėmis kartą per parą pacientams, kurie ketina jį vartoti dažnai (du kartus per savaitę ar daugiau), priklausomai nuo gydytojo sprendimo. Šiems pacientams rekomenduojama dozė yra 5 mg vieną kartą per parą, tačiau gali būti sumažinta iki 2, 5 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į toleravimo laipsnį. Vaistą reikia vartoti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną ir, jei vartojama kasdien, dozės tinkamumą reikia reguliariai įvertinti. Vyrų, sergančių gerybine prostatos hiperplazija arba abiejų gerybinės prostatos hiperplazijos ir erekcijos sutrikimų, gydymui rekomenduojama dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems yra sunki kepenų ar inkstų liga, negalima skirti daugiau kaip 10 mg. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, paros dozė nerekomenduojama, o pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistinį preparatą reikia skirti tik atidžiai išnagrinėjus riziką ir terapinę naudą. Tadalafil Mylan galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Tadalafil Mylan - tadalafilis?
Tadalafil Mylan veiklioji medžiaga tadalafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai suskaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP). Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpos gamina cGMP, kuris sukelia atsipalaidavimą savo spongyno audinio raumenims (corpora cavernosa), leidžiant kraujui patekti į korpusą, kuris sukelia erekciją. Vyrai, turintys erekcijos sutrikimų, neturi pakankamai cGMP, kad sukurtų ar palaikytų erekciją. Užblokuodamas cGMP skaidymą, Tadalafil Mylan atkuria erekcijos funkciją. Tačiau seksualinė stimuliacija visada būtina. Blokuodamas fermentą fosfodiesterazę ir vengdamas cGMP degradacijos, Tadalafil Mylan taip pat pagerina prostatos ir šlapimo pūslės aprūpinimą krauju, atpalaiduoja raumenis. Tai gali sumažinti šlapimo nutekėjimo problemas, kurios yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
Kokius tyrimus atliko Tadalafil Mylan - tadalafilis?
Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis apsiribojo tyrimais, kuriais siekiama nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Cialis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Tadalafil Mylan - tadalafilio nauda ir rizika?
Kadangi Tadalafil Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Tadalafil Mylan - tadalafilis buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Tadalafil Mylan turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Cialis. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Cialis atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Tadalafil Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tadalafil Mylan - tadalafilio vartojimą?
Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, užtikrinantis, kad Tadalafil Mylan būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, saugumo informacija buvo įtraukta į Tadalafil Mylan vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Tadalafil Mylan - tadalafilį
2014 m. Lapkričio 21 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Tadalafil Mylan rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Tadalafil Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 11-2014.
