Pioglitazone Teva Pharma

Kas yra Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).

Pioglitazone Teva Pharma yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Pioglitazone Teva Pharma“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Actos.

Kam vartojamas Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma skiriamas 2 tipo diabeto gydymui suaugusiems (18 metų ir vyresniems), ypač antsvoriui, be dietos ir fizinio krūvio.

Pioglitazone Teva Pharma vartojamas atskirai (atskirai) pacientams, kuriems gydymas metforminu (kitais vaistais nuo diabeto) yra netinkamas.

Pioglitazone Teva Pharma taip pat skiriamas kartu su insulinu pacientams, kurie nepakankamai kontroliuojami vien tik insulinu ir kurie negali vartoti metformino.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Pioglitazone Teva Pharma?

Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Teva Pharma dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Po vienos ar dviejų savaičių gali prireikti padidinti dozę iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Teva Pharma negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo klirensas, naudojamas pacientams, sergantiems inkstų liga). Tabletes reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Gydymą Pioglitazone Teva Pharma reikia iš naujo įvertinti po 3–6 mėnesių ir nutraukti pacientams, kuriems nepakanka naudos. Vėlesnės kontrolės atveju gydytojai turi patvirtinti gydymo naudos tęstinumą.

Kaip veikia Pioglitazone Teva Pharma?

2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Pioglitazone Teva Pharma veiklioji medžiaga pioglitazonas daro ląsteles (riebalinio audinio, raumenų ir kepenų) jautresnes insulinui, todėl organizmas gali geriau naudoti gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.

Kokie tyrimai atlikti su Pioglitazone Teva Pharma?

Kadangi Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis apsiribojo tyrimais, kuriais siekiama nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Pioglitazone Teva Pharma nauda ir rizika?

Kadangi Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pioglitazone Teva Pharma buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Pioglitazone Teva Pharma yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Pioglitazone Teva Pharma rinkodaros teisę.