Kam vartojamas Daklinza - Daclatasvir?
Daklinza yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais hepatito C (lėtinės hepatito C viruso sukeltos lėtinės infekcinės kepenų ligos) gydymui suaugusiesiems. Sudėtyje yra veiklioji medžiaga daclatasvir .
Kaip vartoti Daklinza - Daclatasvir?
Daklinza galima įsigyti tik gavus receptą ir gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis patirties gydant lėtinį C hepatitą. Daklinza yra 30 ir 60 mg tablečių. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Daklinza reikia vartoti kartu su kitais lėtinio hepatito C vaistais, įskaitant sofosbuvyrą, alfa peginterferoną ir ribaviriną. Naudojamų vaistų derinys ir gydymo trukmė priklauso nuo hepatito C viruso genotipo, atsakingo už infekciją, ir nuo paciento kepenų sutrikimų pobūdžio, pavyzdžiui, jei yra kepenų cirozė arba kepenys veikia netinkamai. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Daklinza - Daclatasvir?
Daklinza veiklioji medžiaga daclatasvir blokuoja hepatito C viruso, vadinamo NS5A, baltymų, kurie yra būtini viruso dauginimui, poveikį. Blokuodamas šį baltymą, vaistas neleidžia C hepatito virusui daugintis. Yra keletas hepatito C viruso genotipų ir įrodyta, kad Daklinza yra veiksminga nuo 1 iki 4 genotipų.
Kokia Daklinza - Daclatasvir nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nustatyta, kad Daklinza, vartojamas kartu su sofosbuvyru (kartu su ribavirinu arba be jo), veiksmingai pašalina visus hepatito C viruso pėdsakus kraujyje, atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 211 suaugusiųjų. Tyrime dalyvavę pacientai buvo užsikrėtę 1, 2 ar 3 genotipais ir visi buvo gydomi 12 ar 24 savaites. Dauguma pacientų anksčiau nebuvo gydyti hepatitu C, nors kai kuriems pacientams buvo būdingas 1 tipo genotipas, atsparus standartiniam gydymui (remiantis telapreviro ar bocepreviro - vadinamųjų NS3 / 4A inhibitorių - kartu su peginterferono alfa ir ribavirino). Apie 12% pacientų, sergančių 1-ojo genotipo infekcija (125 iš 126), 96% 2-ojo genotipo pacientų (25 iš 26) ir 89% pacientų. su 3 genotipo infekcija (16 iš 18) kraujyje nepastebėta jokių infekcijos požymių. Papildomi 4-ojo genotipo infekcijos pacientų tyrimai rodo, kad Daklinza yra veiksminga prieš 4 genotipą, nes ji yra prieš 1 genotipą.
Kokia rizika siejama su Daklinza - Daclatasvir vartojimu?
Dažniausi Daklinza šalutiniai reiškiniai, vartojami kartu su sofosbuviru su ribavirinu arba be jo, yra nuovargis, pykinimas ir galvos skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Daklinza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Daklinza negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali sumažinti jo poveikį. Daugiau informacijos apie vaistinius preparatus, kuriems kartu vartoti Daklinza draudžiama, rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Daklinza - Daclatasvir buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad Daklinza, vartojamas kartu su kitais vaistais, yra veiksmingas gydant C hepatitą, net ir tiems, kuriems 1-ojo tipo genotipas yra atsparus ankstesnėms terapijoms. Beveik visų pacientų, dalyvavusių pagrindiniame tyrime, kraujyje nebuvo jokių viruso pėdsakų. Kalbant apie saugumą, Daklinza buvo gerai toleruojama, o šalutinis poveikis pasirodė panašus kaip ir placebą vartojusiems pacientams. Todėl Komitetas nusprendė, kad Daklinza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Daklinza - Daclatasvir vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Daklinza būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Daklinza preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Daklinza - Daclatasvir
2014 m. Rugpjūčio 22 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Daklinza rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Daklinza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2014.
