BUSCOPAN COMPOSITUM® yra vaistas, pagrįstas joscin N-butilbromidu ir paracetamoliu.
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Antispasmodikai, susiję su analgetikais.
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® yra skiriamas dismenorėjos ir spazinio bei paroksizminio skausmo gydymui dėl virškinimo trakto ar virškinimo trakto ligų.
BUSCOPAN Compositum ® veikimo mechanizmas
BUSCOPAN COMPOSITUM® savo gydomąjį poveikį sukelia dviem skirtingoms veikliosioms medžiagoms, galinčioms veikti sinergiškai mažinant skausmingus simptomus.
- Joscinos N-butilbromidas : dalinai absorbuojamas iš plonosios žarnos po išgertos (8%) arba tiesiosios žarnos (3%), jis daugiausia koncentruojamas virškinamojo trakto, genito-šlapimo ir kepenų tulžies, kur - dėl savo anticholinerginis poveikis - leidžia sklandžiai išlaisvinti raumenis, išreiškiant spazmolitinį poveikį.
Baigus gydomąjį poveikį, jis išsiskiria maždaug 50% inkstų.
- Paracetamolis : vartojamas per burną, absorbuojamas žarnyne, pasiekus maksimalią plazmą po 30 iki 120 minučių, nors biologinis prieinamumas vis dar yra 65%, nepaisant pirmojo metabolizmo. Lygiai taip pat greitai ir homogeniškai paracetamolis pasiskirsto įvairiuose audiniuose, kur jis gali sukelti analgetinį, antipiretinį ir silpnai priešuždegiminį poveikį. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, vėliau jis išsiskiria per šlapimo takus.
Tyrimai rodo, kad tuo pat metu vartojant Joscina ir Paracetamolio N-butilbromidą, netrukdomi individualiai absorbuotų junginių absorbcijos ir biologinio prieinamumo.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
Paracetamolio ir ioscin N-butilbromido derinys buvo sėkmingai naudojamas gydant pasikartojančius skausmo simptomus su dismenorėja. Tyrimas, atliktas 125 pacientams, parodė, kad skausmas gerokai sumažėjo jau pirmąją gydymo dieną.
Tyrime, kuriame dalyvavo 712 pacientų su dirgliosios žarnos sindromu, nustatyta, kad 4 savaičių ilgas ilgai trunkantis gydymas ioscin N-butilbromidu ir paracetamoliu gali garantuoti gerą skausmo simptomų pagerėjimą (81% gydytų pacientų). Rezultatas buvo 10 procentinių punktų didesnis už tą, kuris buvo nustatytas po gydymo tik paracetamoliu arba tik ioscin N-butilbromidu.
Šiame tyrime BUSCOPAN COMPOSITUM® buvo naudojamas gydant ūminį inkstų koliką 47 pacientams. Rezultatai rodo, kad 72, 7 proc. Atvejų po 1 val. Skausmo simptomai gerokai pagerėjo.
Naudojimo būdas ir dozavimas
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg dengtos tabletės: suaugusiems ir vaikams nuo 14 metų, 1 - 2 tabletės 3 kartus per dieną.
BUSCOPAN COMPOSITUM® žvakutės, kurių sudėtyje yra 10 mg + 800 mg: 1 žvakutė 3-4 kartus per dieną
BUSCOPAN COMPOSITUM® nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams.
Įspėjimai BUSCOPAN Compositum ®
Senyviems pacientams, sergantiems autonominės nervų sistemos sutrikimais, širdies tachiaritmijomis, arterine hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu, hipertiroze ir nešikliais, anticholinerginius vaistus reikia vartoti atsargiai. kepenų ir inkstų sutrikimų.
Atsižvelgiant į metabolizmą kepenyse ir tiesioginį BUSCOPAN COMPOSITUM® inkstų dalyvavimą, pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu ir Gilbert'o sindromu, siūloma atidžiau naudoti griežtą medicininę kontrolę.
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti kitus vaistus kartu su BUSCOPAN COMPOSITUM®
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Norint suprasti galimą riziką, susijusią su BUSCOPAN COMPOSITUM® vartojimu nėštumo ar žindymo laikotarpiu, reikia įvertinti atskirų veikliųjų medžiagų poveikį:
Joscin N-butilbromidas. Tyrimai su gyvūnais atmetė žalingą poveikį nėštumui (moters ir vaisiaus sveikatai); tačiau negalima atmesti galimybės, kad veiklioji medžiaga ar jos metabolitai gali patekti į motinos pieną. Bet kuriuo atveju primygtinai rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju ir vengti jo vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą .
Paracetamolis: klinikiniai tyrimai nėščioms ar žindančioms pacientėms neparodė jokių šalutinių poveikių, taip pat kontraindikacijų, atsiradusių dėl paracetamolio vartojimo tiek motinai, tiek vaikui. Tačiau yra žinoma, kad paracetamolis išsiskiria į motinos pieną, tačiau nepageidaujamų šalutinių reiškinių nebuvimas naujagimiui buvo pakartotinai įrodytas, kai veiklioji medžiaga yra vartojama THERAPEUTIC DOSES.
Nepaisant to, patartina naudoti šį vaistą tik esant tikriems poreikiams ir visada išgirdę gydytojo nuomonę. Be to, BUSCOPAN COMPOSITUM® nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu.
sąveika
BUSCOPAN COMPOSITUM ® veiksmą gali pakeisti:
- Chloramfenikolis, galintis pailginti paracetamolio pusinės eliminacijos laiką ir padidinti jo toksiškumą;
- Antikoaguliantai, nesant atitinkamų klinikinių duomenų, visada rekomenduoja atidžiai stebėti medicininę priežiūrą;
- Tricikliniai antidepresantai, pabrėžiantys poveikį.
- AZT, didėjant leukocitų kiekiui.
- Dopamino antagonistai, mažinantys abiejų vaistų poveikį.
- Beta-adrenerginis, didinantis tachikardijos poveikį.
- Vaistai, kurie sulėtina skrandžio išsiliejimą, keičia farmakokinetines savybes.
Siekiant išvengti BUSCOPAN COMPOSITUM® metabolizmo, gydymo metu patartina nevartoti antacidinių medžiagų ir alkoholio.
Kontraindikacijos BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui vienai iš jo sudedamųjų dalių arba metabolitų, ūminio kampo glaukomos, prostatos hipertrofijos ar kitų šlapimo susilaikymo priežasčių, pylorinės stenozės ir kitų stenozės sutrikimų, virškinimo trakto kanalų, paralyžinio ileuso, opinio kolito, hepatoceliulinio nepakankamumo, megakolono, refliuksinio ezofagito, pagyvenusių ir silpnųjų asmenų žarnyno atonijos, myasthenia gravis ir jaunesniems kaip 6 metų vaikams ir pirmuoju nėštumo trimestru.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Be to, šiuo atveju BUSCOPAN COMPOSITUM ® nepageidaujamas poveikis gali būti susijęs su šalutiniu vieno veikliosios medžiagos poveikiu:
Joscina N-butilbromidas:
terapinės dozės gali nustatyti:
burnos džiūvimas, prakaitavimo pakitimai, akių tono pokyčiai, šlapinimosi sunkumas ir mieguistumas.
Perdozavimas taip pat gali būti susietas su:
tachikardijos atsiradimas, sutrikusi kardiorespiracinė funkcija ir pažinimo gebėjimai.
Įvairių rūšių bėrimai gali būti susiję su padidėjusiu jautrumu vienam iš jo komponentų.
Paracetamolis:
terapinės dozės gali nustatyti:
- įvairios ir sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir epidermio nekrolizė).
- padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip angioedema, gerklų edema, bronchų raumenų spazmai, anafilaksinis šokas;
- trombocitopenija, leukopenija, kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumas, virškinimo trakto reakcijos ir galvos svaigimas.
Perdozavimas gali nustatyti:
Apsinuodijimas (didesnės nei 10 g grynos dozės dozės), širdies ir kraujagyslių kolapsas, inkstų nepakankamumas, anemija, cianozė, drebulys, nemiga, atminties praradimas, traukuliai ir deliriumas.
Paprastai apsinuodijimą apibūdinanti pirmoji fazė (pirmoji diena) pasižymi pykinimu, prakaitavimu, vėmimu, mieguistumu ir astenija, po to vyksta laikinas pagerėjimas ir drastiškas blogėjimas maždaug trečią, ketvirtą dieną, kuriai būdingas funkcionalumo sumažėjimas. kepenų koma.
