Kas yra ir kam yra naudojamas Episalvan - beržo žievės ekstraktas?
Episalvanas yra vaistas, naudojamas gydyti suaugusiųjų dalinio storio žaizdas. Tai žaizdos, kurių viršutiniai odos sluoksniai prarandami, pvz., Nudegus arba odos transplantato metu.
Episalvan sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.
Kaip naudoti Episalvan - beržo žievės ekstraktą?
Episalvan galima įsigyti kaip gelio sluoksnį (1 mm storio) ant žaizdos, kuri turi būti padengta padažu. Gelis turi būti vėl naudojamas kiekvieną kartą, kai pasikeičia žaizdos, iki žaizdų gijimo, ne ilgiau kaip 4 savaites.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Episalvanas - beržo žievės ekstraktas?
Tikslus Episalvano veikimo mechanizmas dar nėra visiškai suprantamas. Manoma, kad veiklioji medžiaga, esanti Episalvan, beržo žievės ekstraktas, skatina ląstelių, sudarančių išorinį odos sluoksnį (keratinocitus), augimą ir sukelia jiems greitą žaizdos sukeltą atotrūkį. tokiu būdu greičiausias žaizdų gijimas.
Kokios Episalvano - beržo žievės ekstrakto naudos išryškėjo studijose?
Episalvan buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 217 pacientai, kuriems buvo atlikta dalinio storio žaizdų, kuriems buvo atlikta odos transplantacija. Pacientai vartojo Episalvan, susijusį su padažu ant pusės žaizdos, ir vienintelis standartinis padažas likusioje srityje. Pirmajame tyrime vidutinis laikas nuo operacijos iki žaizdų gijimo buvo 17, 1 parą žaizdoms, gydomoms tik standartiniais vaistais, ir 15, 5 dienos - žaizdoms, gydomoms Episalvan. Antrame tyrime atitinkami intervalai buvo atitinkamai 16, 0 ir 15, 1 dienos.
Trečiajame tyrime dalyvavo 57 pacientai, kurių dalinio storio žaizdos sudegino Episalvan pusė žaizdos, o antroje pusėje - standartinis dezinfekcinis gelis. Abi sritys buvo padengtos padažu. Vidutinė žaizdų gijimo trukmė buvo 8, 8 dienos žaizdoms, gydomoms dezinfekciniu geliu, ir 7, 6 dienos - žaizdoms, gydomoms Episalvan.
Kokia rizika siejama su Episalvan - Birch žievės ekstraktu?
Dažniausi Episalvano šalutiniai reiškiniai yra žaizdų komplikacijos, odos skausmas (abu gali pasireikšti daugiau kaip 3 iš 100 žmonių) ir niežulys (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Episalvan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Episalvan - beržo žievės ekstraktas buvo patvirtintas?
Nustatyta, kad Episalvan gelis mažina žaizdų gijimo laiką. Nors tai yra minimalūs skirtumai, jie buvo laikomi svarbiais pacientams, kuriems yra dalinio storio žaizdos, kurių gali būti sunku išgydyti ir kurių gydymo galimybės yra ribotos. Kalbant apie saugumą, reikšmingų problemų nenustatyta ir nepageidaujamas poveikis buvo valdomas. Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Episalvan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Episalvano - beržo žievės ekstrakto naudojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Episalvan būtų naudojamas kuo saugiau, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Episalvan vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Episalvan - beržo žievės ekstraktą
Daugiau informacijos apie gydymą Episalvan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
