Docetaxel Mylan

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Docetaxel Mylan?

Docetaxel Mylan yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio. Jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui ruošti (lašinti į veną).

Docetaxel Mylan yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Docetaxel Mylan yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Taxotere. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Docetaxel Mylan?

Docetaxel Mylan skiriamas šių vėžio rūšių gydymui:

krūties vėžys. Docetaxel Mylan gali būti naudojamas kaip monoterapija po kitų gydymo sutrikimų. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu ar kapecitabinu) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti savo ligomis arba po kitų gydymo sutrikimų, priklausomai nuo gydomo krūties vėžio tipo. ir progresavimo etape;
nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Docetaxel Mylan gali būti naudojamas kaip monoterapija po kitų gydymo sutrikimų. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti kitais vėžio gydymo būdais;
prostatos vėžys, kai navikas reaguoja į gydymą hormonais. Docetaxel Mylan vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi vėžiu. Docetaxel Mylan vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
galvos ir kaklo vėžys pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu (kuris jau pradėjo plisti). Docetaxel Mylan vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.

Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis). Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Docetaxel Mylan?

Docetaxel Mylan turi būti skiriamas chemoterapijos (vaistų nuo navikų) gydymui skirtuose skyriuose, prižiūrint chemoterapijos gydytojui.

Docetaxel Mylan skiriamas vieną valandą kas tris savaites. Dozė, gydymo trukmė ir vartojimas kartu su kitais vaistais priklauso nuo gydomo naviko tipo. Docetaxel Mylan galima vartoti tik tada, kai neutrofilų skaičius (baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje) yra normalus (mažiausiai 1 500 ląstelių / mm3). Pacientui taip pat reikia deksametazono (priešuždegiminį vaistą) vartoti prieš vartojant Docetaxel Mylan kaip infuziją. Daugiau informacijos rasite produkto charakteristikų santraukoje.

Kaip veikia Docetaxel Mylan?

Docetaxel Mylan veiklioji medžiaga docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio grupei, vadinamai takanais. Docetakselis blokuoja ląstelių gebėjimą sunaikinti vidinį „skeletą“, kuris leidžia jiems padalinti ir daugintis. Esant skeletui, ląstelės negali suskaidyti ir mirti. Docetakselis taip pat kenkia ne vėžinėms ląstelėms (pvz., Kraujo ląstelėms), galinčioms sukelti nepageidaujamą poveikį.

Kokie tyrimai atlikti su Docetaxel Mylan?

Bendrovė pateikė duomenis, gautus iš mokslinės literatūros apie docetakselį. Bendrovė taip pat parodė, kad Docetaxel Mylan tirpalas pasižymi panašiomis į Taxotere savybes. Jokių papildomų tyrimų nereikėjo, nes Docetaxel Mylan yra generinis vaistas, skiriamas infuzijos būdu ir jame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip referencinis vaistas Taxotere.

Kokia yra Docetaxel Mylan nauda ir rizika?

Kadangi Docetaxel Mylan yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Docetaxel Mylan buvo patvirtintas?

CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus Docetaxel Mylan pasirodė panašus į Taxotere. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Taxotere atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Mylan rinkodaros teisę.