Clopidogrel Sandoz

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra baltos apvalios tabletės (75 mg).

Clopidogrel Sandoz yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel Sandoz gali būti skiriamas šioms pacientų grupėms:

pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel Sandoz galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymą Clopidogrel Sandoz galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problemomis);

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Clopidogrel Sandoz?

Standartinė Clopidogrel Sandoz dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba už jo.

Kaip veikia Clopidogrel Sandoz?

Clopidogrel Sandoz veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo koaguliacija atliekama specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel Sandoz?

Kadangi Clopidogrel Sandoz yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel Sandoz nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel Sandoz yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel Sandoz buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Sandoz kokybė yra panaši ir yra biologiškai ekvivalentiška Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Sandoz rinkodaros teisę.