Kas yra Actrapid?
Actrapid yra injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (NovoLet, FlexPen arba InnoLet). Veiklioji Actrapid medžiaga yra žmogaus insulinas (rDNR).
Kam vartojamas Actrapid?
Actrapid skiriamas diabetu sergantiems pacientams.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Actrapid?
Actrapid švirkščiamas po oda (po oda), paprastai pilvo sienelėje. Taip pat galima naudoti šlaunį, deltoidinį regioną (petį) arba sėdmenis (sėdmenis). Patartina reguliariai tikrinti gliukozės (cukraus) kiekį paciento kraujyje, kad nustatytumėte mažiausią veiksmingą dozę. Įprasta dozė svyruoja nuo 0, 3 iki 1, 0 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio per dieną. Actrapid skiriamas 30 minučių prieš valgį. Actrapid yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas kartu su ilgai veikiančiais insulinais. Jis gali būti švirkščiamas į veną (tik veną), bet tik gydytojas arba slaugytoja.
Kaip veikia Actrapid?
Diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Actrapid yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui. Veiklioji Actrapid medžiaga, žmogaus insulinas (DNAr), gaminamas vadinamuoju "rekombinantiniu metodu". Insulinas yra gaunamas iš mielių, kuriose buvo įšvirkštas genas (DNR), todėl jis gali jį gaminti., Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda įsisavinti gliukozę į ląsteles, pradedant nuo kraujo. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kokie tyrimai atlikti su Actrapid?
Actrapid buvo tirtas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių kasa negali gaminti insulino (du tyrimai, kuriuose dalyvavo 1954 pacientai) ir 2 tipo cukriniu diabetu. veiksmingai (vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 182 pacientai). Tyrimuose Actrapid buvo lyginamas su žmogaus insulino analogu ( insulino aspartu ) per šešis mėnesius matuojant gliukozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekį kraujyje, nurodant gliukozės koncentracijos efektyvumą kraujyje. kraujo.
Kokia Actrapid nauda atsiskleidė tyrimų metu?
HbA1c kiekis per šešis mėnesius gydymo Actrapid metu išliko gana stabilus.
Kokia rizika siejama su Actrapid vartojimu?
Kaip ir vartojant visus insulinus, Actrapid gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjusį gliukozės kiekį kraujyje). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actrapid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Actrapid negalima skirti pacientams, kurie gali būti alergiški žmogaus insulinui (rDNR) arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Actrapid dozės turi būti tinkamos, kai vartojamos kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Actrapid buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Actrapid nauda cukrinio diabeto gydymui yra didesnė už riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Actrapid rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Actrapid:
2002 m. Spalio 7 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Actrapid rinkodaros teisę Novo Nordisk A / S. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Spalio 7 d.
Jei norite gauti visą „Actrapid“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2007
