Kas tai yra ir kokia ji naudojama Dropcys - kasos milteliams?
Enzepi yra vaistas, vartojamas suaugusiems ir vaikams, kurių kasa nesukelia pakankamo fermentų kiekio (būklės, vadinamos kasos nepakankamumu) dėl cistinės fibrozės ar kitų ligų, tokių kaip kasos vėžys. Riebalų, angliavandenių ir baltymų virškinimui reikalingi kasos fermentai. Tokių fermentų trūkumas lemia prastą augimą, svorio mažėjimą, pilvo skausmą ir viduriavimą.
Enzepi veiklioji medžiaga yra kasos milteliai, gauti iš kiaulių kasos. Jame yra fermentų, skatinančių riebalų, angliavandenių ir baltymų virškinimą.
Kaip naudoti Dropcys - kasos miltelius?
Enzepi tiekiamas kapsulėmis (5 000, 10 000, 25 000 ir 40 000 vienetų). Tinkama dozė priklauso nuo ligos simptomų, riebalų kiekio išmatose, riebalų kiekio mityboje ir paciento svorio. Gydymas pradedamas maža doze, kurią gydytojas gali palaipsniui didinti, kol bus pasiekta atitinkama dozė.
Enzepi reikia vartoti su maistu ar užkandžiais su stikline vandens ar vaisių sulčių. Kapsules reikia nuryti nekramtant arba nesmulkinant. Pacientai, negalintys nuryti kapsulių, gali juos atidaryti ir turinį sumaišyti su nedideliu kiekiu rūgštinio maisto, pavyzdžiui, vaisių tyrės, ir nedelsiant nuryti mišinį be kramtymo.
Enzepi galima įsigyti tik su receptu. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Dropcys - kasos milteliai?
Veiklioji Enzepi medžiaga, kasos milteliai, yra skirta pakeisti trūkstamus fermentus pacientams, kurių kasa nesukuria pakankamo šių fermentų kiekio. Todėl Enzepi padės organizmui geriau įsisavinti maistines medžiagas, ypač riebalus.
Kasos milteliai yra gerai žinoma medžiaga, kuriai kelerius metus leidžiama gydyti kasos nepakankamumą.
Kokia Dropcys - kasos miltelių nauda nustatyta tyrimų metu?
Enzepi veiksmingumas yra toks pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kasos miltelių, jau leistų gydyti kasos nepakankamumą. Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 96 pacientai, gydymas Enzepi sukėlė 84% paciento suvartojamų riebalų per 72 valandas, palyginti su 85% jau patvirtinto vaisto absorbuotų riebalų.
Kokia rizika siejama su Dropcys - Pancreas Powder vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Enzepi šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) yra žarnynas (pilvo skausmas, patinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir pykinimas) ir galvos skausmas. Dauguma klinikinių tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo. Svarbiausi sunkūs šalutiniai reiškiniai, pastebėti visose kasos fermentuose, yra anafilaksinis (alerginis) ir fibrozinis kolonopatija (randai ir žarnyno sienelės sutirštėjimas).
Išsamų Enzepi vartojamų apribojimų ir šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Dropcys - kasos milteliai buvo patvirtinti?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Enzepi teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
CHMP nusprendė, kad kasos nepakankamumo gydymui kasos miltelių vartojimas medicinos praktikoje jau gerai žinomas jau daugiau kaip 20 metų. Buvo įrodyta, kad Enzepi yra lygiai taip pat veiksmingas, kaip gerai žinomas jau rinkoje esantis vaistas. Kalbant apie saugumą, Enzepi nepageidaujamas poveikis yra panašus į kitų rinkoje esančių produktų poveikį.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Dropcys - kasos miltelių naudojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Enzepi būtų saugiai ir veiksmingai vartojami, buvo aprašyti vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Dropcys - kasos miltelius
Išsamią Enzepi EPAR versiją žr. Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Enzepi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
