Kas yra Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax yra vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius, sergančius sunkia astma, ir palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomus (LOPL, ilgalaikė liga, kai kvėpavimo takai ir plaučių alveoliai yra palaipsniui pažeisti arba užblokuoti, sunku kvėpuoti). Jame yra veikliųjų medžiagų salmeterolis (ilgai veikiantis beta-2 agonistas) ir flutikazono propionatas (kortikosteroidas).
Gydant astmą, Airexar Spiromax gali būti skiriamas pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama gydant beta-2 agonisto deriniu ir mažesne inhaliuojamos kortikosteroidų doze arba pacientams, kurių astma jau yra pakankamai kontroliuojama ilgą veikiantį beta-2 agonistą ir didelę inhaliuojamų kortikosteroidų dozę.
LOPL Airexar Spiromax vartojamas suaugusiesiems, kuriems praeityje pasireiškė ligos paūmėjimas (paūmėjimas) ir kurie, nepaisant reguliaraus gydymo, patiria didelių simptomų.
Airexar Spiromax yra "hibridinis" vaistas. Tai reiškia, kad „Airexar Spiromax“ yra panašus į „referencinį vaistą“, vadinamą Seretide Diskus (taip pat žinomas kaip Seretide Accuhaler), kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos. Tačiau Airexar Spiromax galima įsigyti tik vieną didelę dozę, o referencinis vaistas yra trijų stiprumų, ty tos pačios dozės.
Kaip naudoti Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax tiekiamas inhaliuojantį miltelį nešiojamame inhaliatoriuje. Kiekvienas įkvėpimas suteikia fiksuotą vaisto dozę.
Rekomenduojama dozė yra įkvėpimas du kartus per parą. Gydytojas turi periodiškai vertinti pacientus, kad įsitikintų, jog jie gauna mažiausią dozę, kuri yra pakankama simptomams kontroliuoti. Kadangi Airexar Spiromax galima įsigyti tik vieną didelę dozę (kurioje yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jei reikia mažesnės dozės, pacientai turėtų pereiti prie alternatyvaus salmeterolio ir flutikazono propionato derinio, kuriame yra daugiau mažas flutikazono propionatas.
Airexar Spiromax galima įsigyti tik su receptu. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dvi Airexar Spiromax veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir yra įvairių vaistų, naudojamų astmai ir LOPL gydyti, atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Salmeterolis yra ilgai veikiantis beta-2 agonistas. Jis veikia jungiantis prie receptorių, vadinamų beta-2 receptoriais, ir yra kvėpavimo takų raumenyje. Prisiimdamas prie šių receptorių, jis skatina raumenų atsipalaidavimą, o tai savo ruožtu padeda išlaikyti kvėpavimo takų išsiplėtimą ir skatina paciento kvėpavimą.
Flutikazono propionatas priklauso grupei priešuždegiminių vaistų, vadinamų kortikosteroidais. Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidų hormonai: jungiantis prie įvairių imuninių ląstelių tipų receptorių, jis mažina imuninės sistemos aktyvumą. Šis veiksmas savo ruožtu sumažina uždegiminių procesų (įskaitant histaminą) sudarančių medžiagų išsiskyrimą, tokiu būdu padėdamas apsaugoti kvėpavimo takus ir leisti pacientui lengviau kvėpuoti.
Kokia Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti Airexar Spiromax biologinį ekvivalentiškumą lyginant su referenciniu vaistu Seretide Diskus. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kadangi Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone vartojimu?
Kadangi Airexar Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Airexar Spiromax yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškas Seretide Diskus. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Seretide Diskus atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Airexar Spiromax vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai saugiam ir veiksmingam Airexar Spiromax vartojimui, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Išsami Airexar Spiromax EPAR versija pateikiama Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų įvertinimų ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Airexar Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
