Kas yra Azopt?
Azopt yra baltos suspensijos, skirtos naudoti kaip akių lašai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos brinzolamido (10 mg / ml).
Kam vartojamas AZOPT?
AZOPT skiriamas akispūdžio (ty akies spaudimo) sumažinimui pacientams, sergantiems akių hipertenzija (padidėjęs akies spaudimas) arba atviro kampo glaukoma (liga, kurios metu padidėja akispūdis). akies spaudimas dėl to, kad vandeninis skystis negali išeiti iš akies). Jis vartojamas kaip papildomas gydymas beta adrenoblokatorių arba prostaglandinų analogų (kitų vaistų, vartojamų šioms ligoms gydyti) arba monoterapijos (atskirai) pacientams, kurie negali vartoti beta adrenoblokatorių arba jei šie vaistai pasirodė neveiksmingi,
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Azopt?
Azopt dozė yra vienas lašas akyje arba pažeistoje akyje du kartus per parą. Kai kurie pacientai gali geriau reaguoti tris kartus per parą. Būtina maišyti suspensiją prieš naudojimą.
Pacientams, sergantiems kepenų liga, Azopt vartoti nerekomenduojama, nes trūksta informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų grupėje. Taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Nėra surinkta adekvačios Azopt vartojimo vaikams.
Kaip veikia Azopt?
Akispūdžio padidėjimas sukelia tinklainės (šviesos jautrios membranos, esančios akies gale) ir regos nervo (nervų, naudojamų signalams siųsti į akis į smegenis), pažeidimą, sukeldamas rimtą regos praradimą ir net aklumas. Sumažindamas slėgį, Azopt sumažina sužeidimo riziką.
Azopt veiklioji medžiaga brinzolamidas yra karboanhidrazės inhibitorius, kuris blokuoja fermentą, atsakingą už bikarbonato jonų gamybą organizme. Bikarbonatas yra būtinas vandeninio humoro gamybai (skaidrus skystis, esantis akies viduje).
Užblokuodamas bikarbonato gamybą akyje, Azopt lėtina vandeninio humoro gamybą, mažindamas akies slėgį.
Kokie tyrimai atlikti su Azopt?
Azopt veiksmingumas buvo tiriamas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 173 pacientai, sergantys atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija. Trijuose tyrimuose Azopt, skiriamas monoterapijai du ar tris kartus per parą, buvo lyginamas su dorzolamidu (kitu karboanhidrazės inhibitoriumi) ir timololiu (beta blokatoriumi). Du iš šių tyrimų truko tris mėnesius, o trečiasis, kuriame Azopt buvo lyginamas su timololiu, truko 18 mėnesių. Dviejuose tyrimuose buvo lyginamas Azopt, dorzolamido arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), kaip papildomo gydymo timololiu, veiksmingumas per tris mėnesius. Galiausiai, dviejuose tyrimuose, palyginti su travoprosto (prostaglandinų analogo) papildomu gydymu daugiau kaip 12 savaičių, iš viso 390 pacientų buvo lyginami du kartus per parą vartojamo Azopt veiksmingumas.
Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio pokytis, išmatuotas „gyvsidabrio milimetrais“ (mmHg).
Kokia Azopt nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Monoterapijoje Azopt buvo mažiau veiksmingas nei timololis. Azopt sumažino akispūdį nuo 2, 7 iki 5, 7 mmHg, palyginti su 5, 2 - 6, 0 mmHg sumažėjimu su timololiu. Pacientui, sergančiam glaukoma, akių slėgis paprastai yra didesnis nei 21 mmHg.
Nustatyta, kad Azopt buvo toks pat veiksmingas kaip dorzolamidas, kai jis vartojamas kaip monoterapija arba kaip papildomas gydymas timololiu, pranešant apie sumažėjimą nuo 3, 4 iki 5, 7 mmHg. Dorzolamido koncentracija sumažėjo nuo 4, 3 iki 4, 9 mmHg. Azopt taip pat pasirodė esąs veiksmingesnis už placebą kaip papildomą gydymą timololiu.
Kai Azopt vartojamas kaip papildomas gydymas travoprostu, Azopt parodė tokį patį timololio veiksmingumą mažinant akies spaudimą. Abiejuose tyrimuose Azopt arba timololio pridėjimas lėmė, kad po 12 savaičių akispūdis sumažėjo maždaug 3, 5 mmHg.
Apskritai, Azopt veiksmingumas buvo panašus, nepriklausomai nuo dozės režimo (suvartojimas du ar tris kartus per dieną). Tačiau, remiantis tyrimų rezultatais, nustatyta, kad, vartojant lašus tris kartus per dieną, pastebimas didesnis akispūdžio sumažėjimas.
Kokia rizika siejama su Azopt vartojimu?
Dažniausi Azopt šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra disgeuzija (kartaus ar neįprasto burnos skonio), galvos skausmas, blefaritas (akių vokų uždegimas), neryškus regėjimas, akių dirginimas, akių skausmas, sausumas. akių, akies išskyrimas, akies niežulys, svetimkūnio akyse pojūtis, akių hiperemija (raudonos akys) ir burnos džiūvimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azopt, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Azopt negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) brinzolamidui, bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai arba sulfonamidams (pvz., Kai kuriems antibiotikams). Be to, jis neturėtų būti vartojamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba hiperchloreminė acidozė (per didelis rūgšties kiekis kraujyje, kurį sukelia per didelis chlorido kiekis). Azopt sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali padaryti minkštus kontaktinius lęšius nepermatomus; todėl žmonės, dėvintys minkštus kontaktinius lęšius, turi skirti ypatingą dėmesį.
Kodėl Azopt buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azopt teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kad sumažėtų didelis akispūdis akių hipertenzijos ar atviro kampo glaukomos atvejais, todėl rekomendavo, kad Azopt vartojimas būtų veiksmingas. prekiauti.
Daugiau informacijos apie „Azopt“
2000 m. Kovo 9 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Azopt rinkodaros leidimą Alcon Laboratories (UK) Limited. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m. Kovo 9 d.
Pilną Azopt EPOP versiją rasite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 06-2008.
