Kas yra Memantine LEK - memantinas?
Memantine LEK yra vaistas, skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią Alzheimerio liga sergančius pacientus. Alzheimerio liga yra demencijos (psichikos sutrikimo) rūšis, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį. Sudėtyje yra veiklioji medžiaga memantinas . Memantine LEK yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Memantine LEK“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Ebixa“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartoti Memantine LEK - memantiną?
Memantine LEK yra 10 mg ir 20 mg tablečių ir galima įsigyti tik su receptu. Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei galima remtis asmens, kuris reguliariai kontroliuoja paciento, vartojančio Memantine LEK, pagalbą. Memantine LEK reikia vartoti vieną kartą per parą, visada tuo pačiu metu. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, pirmąsias tris gydymo savaites Memantine LEK dozė palaipsniui didinama: pirmąją savaitę dozė yra 5 mg, antrą savaitę - 10 mg ir trečiąją savaitę - 15 mg., Nuo ketvirtosios savaitės rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Tolerancija ir dozė turi būti vertinamos praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Nuo to laiko, reguliariai peržiūrint gydymo Memantine LEK naudą. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų, gali prireikti sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Memantine LEK - memantinas?
Memantine LEK veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma; tačiau manoma, kad su juo susijęs atminties praradimas atsiranda dėl signalų perdavimo smegenyse sutrikimo. Memantinas veikia blokuodamas tam tikrus receptorių tipus, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neurotransmiteris. Neurotransmiteriai yra nervų sistemos cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato pokyčiai smegenų viduje yra susiję su atminties praradimu, pastebėtu Alzheimerio liga. Be to, pernelyg didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą arba mirtį. Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Memantine LEK - memantinu?
Kadangi Memantine LEK yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Axura. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Memantine LEK - memantino nauda ir rizika?
Kadangi Memantine LEK yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Memantine LEK - Memantine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Memantine LEK turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Axura. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Axura atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Memantine LEK vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine LEK - memantino vartojimą?
Saugos informacija buvo pateikta preparato charakteristikų santraukoje ir Memantine LEK informaciniame lapelyje, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Memantine LEK - memantiną
2013 m. Balandžio 22 d. Europos Komisija suteikė leidimą prekiauti Memantine LEK visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Memantine LEK rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje. Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2013.
