narkotikai

TRAVATAN - travoprosto

Kas yra TRAVATAN?

TRAVATAN yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos travoprosto.

Kam vartojamas TRAVATAN?

TRAVATAN skirtas akispūdžiui (akies viduje) sumažinti. Jis vartojamas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma (liga, kurios akių spaudimas didėja dėl to, kad skystis negali išsilieti iš akies) ir pacientams, kuriems yra akių hipertenzija (akies slėgis virš normalaus).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas TRAVATAN?

Vieną kartą per parą, pageidautina vakare, dozė yra vienas lašas TRAVATAN į pažeistą akį arba akį. Pacientams, jaunesniems nei 18 metų, TRAVATAN vartoti nerekomenduojama.

Kaip veikia TRAVATAN?

Padidėjus akispūdžiui, ji pažeidžia tinklainę (šviesos jautrią membraną, esančią akies gale) ir regos nervą (nervus, naudojamus siųsti signalus iš akies į smegenis), o tai sukelia sunkius regėjimo nuostolius. ir net aklumas. Sumažinant slėgį, TRAVATAN sumažina sužeidimo riziką. TRAVATAN veiklioji medžiaga travoprostas yra prostaglandinų analogas (dirbtinės natūralios medžiagos, prostaglandino kopija).

Akyje prostaglandinas padidina vandeninio skysčio drėgmę (skaidrų skystį akies viduje) į išorę. TRAVATAN veikia taip pat, didindamas vandens skysčio nutekėjimą, taip sumažindamas slėgį akies viduje.

Kokie tyrimai atlikti su TRAVATAN?

TRAVATAN buvo tiriamas 1 989 pacientams trijuose pagrindiniuose 6-12 mėnesių trukmės tyrimuose. Visi trys tyrimai lygino travoprostą su timololiu, kuris paprastai vartojamas glaukomai gydyti. Vienas iš trijų tyrimų taip pat buvo lyginamas su latanoprostu (kitu prostagladino analogu, naudojamu glaukomai gydyti). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas. Kito tyrimo metu TRAVATAN veiksmingumas buvo lyginamas su papildomu gydymu gydant pacientus, kurie jau vartojo timololį (427 pacientai, kurie truko 6 mėnesius).

Kokia TRAVATAN nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Nustatyta, kad TRAVATAN yra mažiausiai toks pat veiksmingas kaip timololis ir toks pat veiksmingas kaip latanoprostas, mažinant akispūdį. Kombinuotas gydymas TRAVATAN ir timololiu lėmė tolesnį akispūdžio sumažėjimą nekontroliuojamiems pacientams, vartojusiems vieną kartą timololį.

Kokia rizika siejama su TRAVATAN vartojimu?

Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant TRAVATAN (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra akies hiperemija (padidėjęs kraujo patekimas į akį, kuris sukelia akies dirginimą ir paraudimą) ir blakstienų pokyčiai, įskaitant blakstienų ilgio, storio ar skaičiaus padidėjimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant TRAVATAN, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

TRAVATAN negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) travoprostui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. TRAVATAN sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali padaryti minkštus kontaktinius lęšius nepermatomus. Todėl žmonės, dėvintys minkštus kontaktinius lęšius, turi skirti ypatingą dėmesį.

Kodėl TRAVATAN buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad TRAVATAN nauda yra didesnė už riziką, susijusią su padidėjusio akispūdžio gydymu pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, todėl rekomendavo jį išduoti. pateikti į rinką.

Daugiau informacijos apie TRAVATAN

2001 m. Lapkričio 27 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią TRAVATAN rinkodaros teisę „Alcon Laboratories (UK) Limited“.

Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m. Lapkričio 27 d.

Jei norite gauti visą TRAVATAN EPAR versiją, spustelėkite čia.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 02-2007.