Clopidogrel Teva

Kas yra Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas rožinėmis tabletėmis (75 mg).

Clopidogrel Teva yra "generinis vaistas": tai reiškia, kad Clopidogrel Teva yra panašus į "referencinį vaistą", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel Teva galima skirti šioms pacientų grupėms:

pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis); gydymas Clopidogrel Teva gali prasidėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
pacientai, kuriems yra neseniai išeminis insultas (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą); gydymas Clopidogrel Teva gali prasidėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problema);
pacientams, sergantiems sutrikimu, vadinamu „ūminiu koronariniu sindromu“, kuriam vaistinis preparatas skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu, siekiant užkirsti kelią krešulių susidarymui), įskaitant pacientus, kurie buvo implantuoti stente (mėgintuvėlis įterptas į arteriją) užkirsti kelią užtvindymui). Clopidogrel Teva gali būti skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia „ST segmento pakilimas“ miokardo priepuolis (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas gali būti naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, neturintiems tokio nenormalaus EKG rodmens, jei jie turi nestabilią krūtinės anginą (sunkią krūtinės skausmo formą) arba "be Q bangos" miokardo infarkto.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu .

Kaip vartoti Clopidogrel Teva?

Standartinė Clopidogrel Teva dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nuo jo. Ūminiu koronariniu sindromu Clopidogrel Teva vartojamas kartu su aspirinu, o gydymas paprastai prasideda nuo keturių 75 mg tablečių. Po to ši dozė po standartinės 75 mg dozės kartą per parą mažiausiai keturias savaites (ST padidėjęs miokardo infarktas) ir iki 12 mėnesių (esant ST padidėjusiam sindromui).

Kaip veikia Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius: tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo koaguliacija atliekama specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus jų paviršiuje. Tokiu būdu jis neleidžia trombocitams tapti lipnus, sumažindamas kraujo krešulių riziką ir padėdamas išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel Teva?

Kadangi Clopidogrel Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel Teva nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel Teva buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Teva turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Teva rinkodaros teisę.