narkotikai

Vizarsin - sildenafilis

Kas yra Vizarsin?

Vizarsin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Jis tiekiamas kaip baltos, pailgos tabletės (25, 50 ir 100 mg).

Vizarsin yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Viagra“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Vizarsin?

Vizarsin skiriamas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (taip pat vadinama impotencija), ty nesugebėjimą pasiekti ar išlaikyti erekciją, pakankamą pakankamam seksualiniam aktyvumui. Seksualinė stimuliacija būtina, kad Vizarsin įsigaliotų.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Vizarsin?

Rekomenduojama Vizarsin dozė yra 50 mg, jei reikia, vartojama maždaug vieną valandą prieš seksualinį aktyvumą. Jei Vizarsin vartojamas valgio metu, jo poveikis gali pasireikšti vėlai, palyginti su nevalgius. Priklausomai nuo veiksmingumo ir šalutinio poveikio, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimais ar sunkiais inkstų sutrikimais, reikia pradėti gydyti 25 mg dozę. Nerekomenduojama vartoti daugiau nei vieną tabletę per dieną.

Kaip veikia Vizarsin?

Vizarsin veiklioji medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Medžiaga veikia blokuodama fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai sumažina ciklinio guanozino monofosfato (cGMP) kiekį. Įprastos lytinės stimuliacijos metu varpos gamina cGMP, kuris sukelia varpos pūslelinės raumenis (corpora cavernosa) atsipalaiduoti, leidžiant kraujui patekti į minėtas organizacijas, kurios sukelia erekciją. Blokuodamas cGMP redukciją, Vizarsin atkuria erekcijos funkciją. Seksualinė stimuliacija visada reikalinga erekcijai sukurti.

Kokie tyrimai atlikti su Vizarsin?

Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo tyrimais, kuriais siekiama nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra su Vizarsin susijusi rizika ir nauda?

Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas ir bioekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati.

Kodėl Vizarsin buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Vizarsin turi panašią kokybę ir yra bioekvivalentiškas Viagra. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Viagra atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Vizarsin rinkodaros teisę.

Daugiau informacijos apie Vizarsin

2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Krka, dd, Novo mesto registravimo liudijimą.

Jei norite gauti visą „Vizarsin“ EPAR versiją, spustelėkite čia.

Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2009.