Kas yra Vemlidy - Tenofoviro alafenamidas?
Vemlidy yra antivirusinis vaistas, skirtas lėtinio (ilgalaikio) hepatito B, infekcinės ligos, kuri veikia kepenis, gydymui.
Jis vartojamas vyresniems nei 12 metų pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg. Sudėtyje yra veiklioji medžiaga tenofoviro alafenamidas.
Kaip vartojamas Vemlidy - Tenofoviro alafenamidas?
Vemlidy yra 25 mg tablečių, vartojamų per burną (viena tabletė per dieną) valgio metu. Pacientas paprastai turi vartoti vaistą mažiausiai 6-12 mėnesių, o gydymas gali trukti kelerius metus.
Vemlidy galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Vemlidy - Tenofoviro alafenamidas?
Veiklioji Vemlidy medžiaga tenofoviro alafenamidas blokuoja hepatito B viruso dauginimąsi kepenyse. Veikliojo junginio - tenofoviro, kuris blokuoja atvirkštinės transkriptazės, hepatito B viruso, kuris leidžia atkurti infekuotose ląstelėse, aktyvumą, jis paverčiamas organizmu.
Kokia Vemlidy - Tenofoviro alafenamido nauda nustatyta tyrimų metu?
Daugeliui pacientų Vemlidy sumažina hepatito B virusų kiekį. 426 pacientams, sergantiems "neigiamu antigeno-e" lėtiniu hepatitu, 94% pacientų, gydytų Vemlidy, po 48 gydymo savaičių buvo labai mažai virusinės DNR. Šis rezultatas buvo panašus į tą, kuris buvo pastebėtas pacientams, vartojantiems kitą tenofoviro (tenofoviro dizoproksilio fumarato) formą, kur 93% virusų buvo labai mažai.
Antrajame 875 pacientams, sergantiems „teigiamu antigenų-e“ lėtiniu hepatitu, 64% Vemlidy vartojusių ir 67% tenofoviro dizoproksilio fumaratu gydytų pacientų viruso DNR lygis labai mažas po 48 savaičių. Šie rezultatai rodo, kad palyginamieji vaistai gali būti veiksmingesni „antigenų ir teigiamų“ atvejų atveju, tačiau pastebėti skirtumai yra lengvi.
Terminai "teigiamas antigenas-e" ir "neigiamas antigenas-e" reiškia antigeno-e, hepatito B viruso baltymo buvimą arba nebuvimą. Šio baltymo buvimas rodo, kad virusas yra greitai daugintis ir kad viruso apkrova gali būti didesnė.
Kokia rizika siejama su Vemlidy - Tenofoviro alafenamidu?
Dažniausiai pasitaikantys Vemlidy šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas (11% pacientų), pykinimas (6% pacientų) ir nuovargis (6% pacientų). Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Vemlidy - Tenofoviro alafenamidas buvo patvirtintas?
Vemlidy slopina hepatito B viruso kiekį organizme, o jo veiksmingumas yra panašus į kito vaistinio preparato tenofoviro (tenofoviro dizoproksilio fumarato) veiksmingumą. Kalbant apie riziką, Vemlidy šalutinis poveikis yra valdomas. Be to, Vemlidy veiksminga mažesnę dozę nei tenofoviro dizoproksilio fumaratas, todėl gali sumažėti inkstų ir kaulų šalutinis poveikis.
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vemlidy teikiama nauda yra didesnė už riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vemlidy - Tenofoviro alafenamido vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai saugiam ir veiksmingam Vemlidy vartojimui, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Vemlidy - Tenofoviro alafenamidą
Išsamią „Vemlidy“ EPAR versiją rasite Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmogaus vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Vemlidy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
