Olanzapine Teva

Kas yra Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino ir yra tiekiamos tabletėmis (baltos ir apvalios: 2, 5, 5, 7, 5 ir 10 mg; mėlynos ir ovalios: 15 mg; rožės ir ovalai: 20 mg ir burnoje disperguojamosios tabletės) apvalios (geltonos: 5 ir 10; oranžinės: 15; žalios 20 mg) - burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios ištirpsta burnoje.

Olanzapine Teva yra "generinis vaistas". arba vaistas, panašus į „referencinius vaistus“, jau išduotas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva skiriamas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui. Šizofrenija - tai psichinė liga, kuriai būdinga nemažai simptomų, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (matyti ar išgirsti neegzistuojančius dalykus), įtariamumą ir klaidas. Olanzapine Teva taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.

Vaistas taip pat naudojamas gydyti suaugusiems manijos epizodams (ypač euforinei nuotaikai), vidutinio sunkumo ar sunkumo. Jis taip pat gali būti vartojamas siekiant išvengti manijos epizodų pasikartojimo (simptomų atsinaujinimas) suaugusiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (liga).

psichikos sutrikimai, kuriems būdingas manijos fazių pakitimas ir depresijos fazės) pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Olanzapine Teva?

Rekomenduojama pradinė Olanzapine Teva dozė priklauso nuo ligos, kurią reikia gydyti: šizofrenijai ir manijos epizodų prevencijai yra 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti yra 15 mg per parą, nebent jis naudojamas kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę galima pritaikyti prie paciento atsako ir gydymo tolerancijos. Įprasta dozė svyruoja nuo 5 iki 20 mg per parą. Burnoje disperguojamosios tabletės, kurios gali būti vartojamos kaip alternatyva tradicinėms tabletėms, turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos greitai išsisklaido seilėse, arba prieš jas gali būti ištirpintos vandenyje. Pacientams, vyresniems nei 65 metų, ir pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, gali reikėti sumažinti pradinę 5 mg paros dozę.

Kaip veikia Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip "netipinis" antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senų antipsichozinių vaistų nuo 1950 m. prijungti prie kai kurių smegenų nervų ląstelių paviršiaus receptorių. Tokiu būdu tarp smegenų ląstelių perduodami signalai pertraukiami per neurotransmiterius, ty chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad naudingas olanzapino poveikis priklauso nuo jo gebėjimo blokuoti neurotransmiterių 5- hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažindamas šių ligų simptomus.

Kokius tyrimus atliko Olanzapine Teva?

Kadangi Olanzapine Teva yra generinis vaistas, tyrimų metu buvo tik įrodyta, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty, kad vaistai gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme).

Kokia yra Olanzapine Teva nauda ir rizika?

Kadangi Olanzapine Teva yra generinis vaistas ir bioekvivalentiškas referenciniams vaistams, taip

ji daro prielaidą, kad vaisto nauda ir rizika yra tos pačios.

Kodėl Olanzapine Teva buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal reikiamus ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Olanzapine Teva kokybė yra panaši į biologinį ekvivalentiškumą Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Teva rinkodaros teisę.